Analitik İyileştirme ve Dokümantasyon Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Kırklareli
- Sağlık
GENEL NİTELİKLER
Arven İlaç solunum, biyoteknoloji ve onkoloji/hematoloji alanlarında faaliyet gösteren ve Toksöz Grup bünyesinde faaliyet gösteren bir firmadır.
Montero (Bebek beslenmesi/klinik nütrisyon) ve Verano (veteriner) Toksöz grubun diğer firmalarıdır. “%100 Türk sermayeli bir İlaç firması olan Arven İlaç’ın, ülkemiz ve Türk İlaç Sanayi açısından çok önemli ve gurur verici başarıya imza attığı iki önemli ürünü olan “İlkTürk patentli Kuru Toz İnhaler cihazı - Arvohaler®” ve “Hücreden bitmiş ürüne ilk biyoteknolojik ürünü” Arven Kırklareli fabrikasında üretilmektedir.Arven İlaç için “ürün bir süreçtir yaklaşımı” ve bu süreç sırasında “kalitenin önemi” esastır.
Arven İlaç, uluslararası kılavuzlarda tavsiye edilen yapısal ve fonksiyonel analizlerini mevcut Ar-Ge alt yapısındaki ilgili alandaki uzmanları ile yapmaktadır. Üretim yöntemlerinin ticari boyutlara, ürün kalitesinden ödün verilmeden, ulaştırılması da ürün geliştirme sürecinin en kritik adımı olup; Arven İlacın toplum sağlığı adına üstlendiği önemli bir görevidir. Türk Tıbbının hizmetine sunduğu ürünlerini bulunduğu pazarlarda etik yaklaşımı, kaliteli ve donanımlı ekipleri ile temsil etmektedir.
Arven İlaç Kırklareli fabrikamız bünyesinde Kalite Kontrol biriminde görev alacak “Analitik İyileştirme ve Dokümantasyon Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.
- Lisans mezunu (Biyomühendislik, Biyokimya, Kimya, Kimya Mühendisliği mezunu)
- İlaç sektöründe en az 3 yıl deneyimi olan,
- Analitik metot validasyonu/transferi çalışmalarında tecrübeli,
- Dokümantasyon süreçlerine hâkim,
- Farmakope güncellemelerini takip eden,
- Yazılı ve sözlü iletişim yeteneği gelişmiş,
- İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
- GLP/GMP uygulamalarına hâkim,
- Takım çalışmasına yatkın, uyumlu ve öğrenmeye açık,
- Analitik düşünme yeteneğine sahip,
- Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
- MS Office bilgisine sahip,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
- Kırklareli’mde ikamet eden veya edebilecek olan
İş Tanımı
- Analitik metot validasyonu, transferi çalışmalarının gerçekleştirilmesi ve bu çalışmalar doğrultusunda ilgili yöntemlerin hazırlanması
- Temizlik validasyonlarının yapılması ve bu çalışmada kullanılacak analitik yöntemlerin geliştirilmesi
- Empower yazılımı, HPLC, GC, qPCR, Elektroforez vb. laboratuvar cihazlarının aktif kullanılması
- Farmakope güncellemelerinin takip edilmesi ve gerekli verifikasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi
- Ruhsatlandırma bölümü için ilgili dokümanların hazırlanması
