AR-GE Analitik Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Ar-Ge departmanında analitik metod geliştirme, metod validasyonu,
• Kimya’yı, araştırma yapmayı, öğrenmeyi ve üretmeyi seven, takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri yüksek,
• Analitik düşünebilen, yeniliklere açık, çözüm odaklı, programlı ve disiplinli çalışabilecek,
• Proje takibi yapabilecek, planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, sonuç odaklı,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
• GMP, GLP ve Veri bütünlüğü gerekliliklerine hakim.

İşin Tanımı :

• Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürün için analitik metod geliştirme ve analitik metod validasyon / verifikasyon çalışmalarını ve pilot üretim proses validasyonu süreçlerini yürütmek,
• Analitik metod geliştirme, verifikasyon ve validasyon çalışmaları tamamlanan ürünlerin yurt içinde ve / veya dışında tescili ve / veya ruhsatlandırılması için gerekli teknik dokümantasyonu hazırlamak,
• İlaç ana dosyasına konulacak belgeleri CTD formatında hazırlamak,
• GMP Guideline’da belirtilen analiz kurallarına uygun çalışma koşullarını yerine getirmek,
• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin analitik metot geliştirmelerini, validasyonlarını, stabilitelerini ve gerekli diğer testleri yürütmek,
• Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarını yapmak,
• Konusu ile ilgili gerekli literatür ve kılavuzların takibini yapmak,
• Biyoeşdeğerlik için gerekli analizleri yapmak, raporlamak ve kontrol etmek.