Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Düzce(Merkez)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Aranan Özellikler:
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- Tercihen yüksek lisans veya doktora yapmış,
- Arge ya da Üretim Bölümünde en az 3 yıllık deneyime sahip,
- İyi seviyede İngilizce bilen,
- GMP, GLP ve İş Güvenliği konularına hakim olan,
- İlaç üretim ekipmanları kullanımı, bakımı ve validasyonu konularında bilgi sahibi olan.
İş Tanımı:
- Farmasötik Arge grubundaki jenerik yeni ürün geliştirme projelerinin formülasyon geliştirme çalışmalarını yapmak,
- Farmasötik arge ekip yöneticisi ile koordineli olarak projelerin takvimine uygun şekilde yürütülmesini ve ruhsatlandırma bölümüne teslimini sağlamak,
- Proje çıktılarının uluslararası kılavuzlara uygun olması için literatür taramaları, uluslararası kılavuz incelemeleri ve patent değerlendirmeleri yapmak,
- Patent korumasına sahip projelerde bu patentlerin aşılması için gerekli yol ve yöntemleri bulmak ve uygulamak,
- Ruhsat başvurusu için gerekli CTD’nin 3.2.P.2 bölümünü güncel kılavuzlara uygun olarak hazırlamak,
- Bilimsel raporlar, makaleler hazırlayıp sunmak,
- Bitmiş ürün üretim metotlarının fabrika üretimine teknoloji transferini ve proses validasyon çalışmalarını planlamak ve yürütmek,
- Uygulanmasına karar verilen projelerin gerektirdiği dökümantasyon, planlama ve tasarım çalışmalarını yürütmek,
- İç ve dış eğitim faaliyetlerine katılmak ve gerektiği durumlarda eğitmen olarak görev almak.
Benzer İş İlanları
Teknoloji Transfer Mühendisi
Satış Pazarlama Uzmanı
İnsan Kaynakları Yöneticisi / Yönetmeni
Kalite Kontrol Uzmanı
Kalite Kontrol Yöneticisi / Yönetmeni
Farmasötik Arge Ekip Lideri
Ambalaj Mühendisi
Sürekli İyileştirme Mühendisi
Bütçe Uzmanı
AR-GE Teşvikleri Proje Mühendisi
Mutfak Arge Mühendisi
Kalite Mühendisi
AR-GE Mühendisi
Kalite Sorumlusu (Düzce)
