Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Asya)
- Gıda, Kozmetik, Dermokozmetik
GENEL NİTELİKLER
Genel Nitelikler
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği ve Kimya bölümlerinden birinden mezun
- İlaç sektöründe Ar-Ge bölümünde kendini geliştirmeye açık
- İlaç endüstrisi ile ilgili ulusal ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip ve literatür araştırabilen
- Yeni ürün geliştirme, Teknoloji transferi ve Ruhsat başvurusu aşamalarında deneyim sahibi
- Ar-Ge laboratuvar ekipmanları kullanımında deneyimi bulunan
- Microsoft Office programlarına hakim
- İyi derecede İngilizce bilgisine (yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel ulusal/uluslararası yayın ve kılavuz takibi yapabilen) sahip
- İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın
- İş takibi ve planlama becerilerine sahip
- Yurtdışı seyahat engeli bulunmaması
İş Tanımı
- Ürün geliştirme çalışmaları kapsamında ilgili literatür ve kılavuz değerlendirmelerinin yapılması
- Yeni ürün geliştirme çalışmaları için gerekli patent araştırmaları konusunda patent bölümü ile iş birliği yapılması ve çözüm üretilmesi
- Geliştirilmesine karar verilen ürünlerin tüm formülasyon laboratuvar çalışmalarının yapılması
- Laboratuvar ölçekli deneme üretimleri, ölçek büyütme üretimleri ve pilot üretim formülasyon çalışmalarının ulusal/uluslararası kılavuzlara ve İşçi Sağlığı, Güvenliği yönetmeliklerine uygun olarak tamamlanması
- Proses geliştirme ve optimizasyonunda risk bazlı çalışmalar yapılması
- Yapılan çalışmaların gerekli dokümantasyonunun yapılması ve yöneticiye düzenli raporlanması
- Teknoloji transferleri ve alternatif kaynak çalışmalarının yerine getirilmesi
- Formül ve üretim metotları, geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapılması, ilgili protokollerin hazırlanması
- CTD formatında ruhsat başvuru dosyasının ilgili bölümlerinin hazırlanması
- Ruhsatlandırma sürecinde gelen Bakanlık eksiklerinin cevaplandırılması ve Bakanlık analiz numunelerinin hazırlanması
