Arge Uyum Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir

EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi”nde Analitik GeliştirmeAr-Ge Uyum departmanında görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
• İlaç sektöründe analitik metot geliştirme, metot validasyonu ve stabilite analizleri,ruhsat dosya hazırlığı konusunda min. 4 yıl deneyimli,
• Microsoft Office programlarına hakim,
• İyi düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
• Tercihen Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

"Ar- Ge Uyum Uzmanı" aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Spesifik dozaj formları için yeni ürün spesifikasyonlarının ICH, EMEA, U.S. FDA ve ilgili farmakopelerin dozaj formu monografları baz alınarak belirlenmesi, test metotlarının yazılması ve bu hazırlanan spesifik metot dokümanlarının dokümantasyon sisteme yüklenmesi, takibi ve güncellenmesi
• Ar-Ge prosedürlerinin hazırlanması, kullanılabilirliğinin kontrolünün ve takibinin yapılması, gerekli eğitimlerin personellere verilmesinin sağlanması,
• Ar-Ge personellerinin kalifikasyonlarının yapılması, kalifikasyon dosyalarının hazırlanması ve kontrol edilmesi,
• İç ve dış denetim mekanizmalarında gerekli doküman desteğinin verilmesi