Avrupa & İş Ge Ülkeleri Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Aranan Özellikler:

· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik veya benzer bölümlerinden mezun,

· Benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübeli,

· İyi derecede İngilizce bilen,

· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İş Tanımı:

Avrupa, MENA, Uzak Doğu, Afrika’da bulunan 20 kadar ülkede ilaç ruhsatlarının alınabilmesi için sağlık otoritelerine sunulan ilgili tıbbi farmasötik ürün ile ilgili teknik paketin hazırlanması sürecinin yürütülmesi, bunun için;

· İlgili ülkelerinin sağlık otoritelerine sunulacak; ruhsat başvurusu, ruhsat yenilemesi, varyasyonları, soru yanıtları gibi dosya ve belgelerin İngilizce olarak hazırlanması,

· Ar-ge, Kalite, Üretim, İş Geliştirme, Satın Alma, İthalat, Patent bölümleri ile iletişim halinde olarak, ülke otoritelerden gelen sorulara yanıt vermek amacıyla hazırlanacak dokümanın talep ve takibinin yapılması,

· İlgili ülke mevzuatlarının takip edilmesi ve izlenmesi ve ülke gerekliliklerine göre ilaç dosyalarının yenilenmesi,

· İlgili ülkelere gönderilen ilgili evrakların prosedürlere uygun olarak kayıt altına alınması ve takip edilmesi.

Benzer İş İlanları

Manpower

Pharmacovigilance Specialist (Project Based)

• 20/10/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
• 26/10/2021

Medikal Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans Uzmanı

• İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)
• 04/04/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)
• 30/11/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Asya)
• 09/12/2021