Ayazağa-Biyolog İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)(Sarıyer)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
- Tercihen üniversitelerin Biyoloji, Mikrobiyoloji bölümü mezunu
- İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübesi bulunan
- GMP, GLP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hâkim
- Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, QDMS ve SAP bilen
- İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip
- İç ve dış denetim konularında tecrübeli
- Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
- İstanbul lokasyonun da ikamet eden veya edebilecek olan
- İŞ TANIMI
- Bakteriyolojik deney ve incelemeler, kullanılan yöntem ve teknikler ile lab. çalışmalarının, GLP esaslarına uygun yürütülmek ve kendine bağlı personelin bu konularda bilgilendirilmesini sağlamak.
- Bakteriyolojik tüm testlerin standartlara göre yapılmasını sağlamak.
- Üretimin çeşitli safhalarda periyodik ya da periyodik olmayan dönemlerde alınacak numune ve örnekler üzerinde laboratuvar inceleme ve analizlerinin yapılarak sonuçlandırılmasını sağlamak.
- Mikrobiyolojik tüm testlerin standartlara göre yapılmasını sağlamak.
- Üretim sahalarında Çevre Kontrolleri, Su Kontrolleri, Basınçlı Hava ve Azot hattı kontrolleri, Hammadde ve Bitmiş Ürün mikrobiyolojik analizlerinin yapılması, kontrol edilmesi ve raporlanmasını sağlamak,
- Mikrobiyolojik prosedürleri güncel kaynaklar doğrultusunda hazırlamak, revize etmek ve uygulanışını denetlemek,
- Mikrobiyal Metot Validasyonları, Dezenfektan Etkinlik Testi, Besiyeri ve Çözelti hazırlama, Growth promotion testlerinin yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,
- Gerekli durumlarda OOS/OOL araştırması yapmak,
- Bakteriyal endotoksin test konusunda bilgi sahibi olmak.
- Sapma, DK, müşteri şikayetleri ve risk analizi, kök neden analizi vb. faaliyetlerin yürütülmesini sağlamak,
- Otoklav sterilizasyon validasyonlarında görev almak.
Benzer İş İlanları
