Bilgisayarlı Sistemler Kalite ve Validasyon Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)(Şişli)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun, (mühendislik, işletme vb.)
- İlaç sektöründe (tercihen) benzer pozisyonlarda en az 3 yıl görev almış,
- Ekip çalışmasına yatkın,
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- SAP ana veri yönetimi ve yetkilendirme konusunda tecrübeli,
- Dikkatli, titiz çalışma, zamanlama ve iş takibi konularında yetkin,
- GMP uygulamaları ve kalite sistemlerine hakim
- Mesleki düzeyde İngilizce bilen,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
İŞ TANIMI
- SAP sistemine ana verilerin girişinin sağlanması, ana veri ile ilgili Değişiklik Kontrol aksiyonlarının takibi,
- Ana veri bütünlüğü ve doğruluğunun kontrol edilmesi ve güncelliği için ilgili departmanlar ile gerekli aksiyonların alınması
- Bilgisayarlı sistemlere ait validasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi bu amaçla bölümler arası koordinasyonun sağlanması, çalışmaların takip edilmesi, dokümantasyonun hazırlanması ve ilgili dokümantasyonun güncelliğinin sağlanması.
- Hazırlanan dokümanların bilgisayar ortamında doğru olarak saklanması.
- Bilgisayarlı sistemlere ait Değişiklik Kontrol, Sapma ve CAPA süreçlerinin validasyon etkileri açısından değerlendirilmesi ve takibi. Değişikler sonucu hazırlanması gereken dokümantasyonun takibi. (FS, DS, Test dokümanı vs.)
- Yeni projelerde görev alacak personele Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu eğitimi verilmesi
- Validasyon testleri için kullanıcılara destek verilmesi
- Bölüme ait Standard Operasyon Prosedürlerinin ilgili kalite sisteminde hazırlanması ve güncelliğinin sağlanması
- Bilgisayarlı sistemlerin periyodik gözden geçirme çalışmalarına destek olmak
- SAP ve SRM sistemleri için yetkilendirme çalışmalarına destek olmak
