Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Şefi İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Çerkezköy’de bulunan ilaç şirketimizin Teknik Validasyon Bölümü'nde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin ilgili bölümünden mezun,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 5 yıl tecrübeli,
• Tercihen ERP, QMex, SAP, Empower vb sistemlerin validasyonu konusunda tecrübeli,
• Kalite Güvence süreçlerine hakim,
• Microsoft Office programlarını kullanabilen,
• Ekip yönetiminde tecrübeli, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• GMP uygulamalarına hakim,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Çerkezköy, Çorlu ve çevresinde ikamet eden,

"Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Şefi" aranmaktadır

İŞ TANIMI

• Laboratuvar ve üretim ekipmanları, altyapı sistemlerine ait BSV çalışmaları ve GxP kritik yazılımların protokollerinin oluşturulması, uygulanmasının sağlanması ve raporlanması.

• İlgili bölümlerle ortaklaşa çalışmaların yürütülmesi ve koordinasyonun sağlanması.

• Excel validasyonlarının yapılması.

• Laboratuvar ve üretim ekipmanları ve altyapı sistemlerine ait BSV çalışmaları için Periyodik Gözden Geçirme çalışmalarının yapılması.

• Analitik ekipman kalifikasyon protokollerinin oluşturulması, uygulanmasının sağlanması, raporlanması ve süreçlerinin takip edilmesi.

• BSV Master planının hazırlanması ve gerektiğinde revize edilmesi.

• Analitik Ekipman Validasyon Master planının hazırlanması ve gerektiğinde revize edilmesi.