Çerkezköy - Kalite Güvence Uzman Yardımcısı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Tekirdağ
  • İlaç Sanayi
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Çerkezköy'de bulunan İlaç Fabrikamızın Kalite Güvence Departmanı'nda görevlendirilmek üzere;

  • Üniversitelerin Eczacılık bölümlerinden mezun,
  • GMP dokümanlarını oluşturma, revizyon ve eğitimlerin takibi-organizasyonu konularında tecrübeli veya istekli,
  • Tercihen SAP, Qmex veya benzeri Doküman Yönetim Sistemi Modülü kullanmış,
  • Kalite Sistemleri içerisinde yer alan Sapma, değişiklik, düzeltici önleyici faaliyetler, şikayetler ve denetim süreçlerinde tecrübesi olan veya bu süreçlerde çalışma ve öğrenmeye istekli,
  • İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
  • MS Office programlarına hakim,
  • Analitik düşünebilen, detaylara önem veren, sonuç odaklı, ekip çalışması ve işbirliğine yatkın, planlama ve organizasyon yeteneğine sahip,
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
  • Çerkezköy, Kapaklı ve Çorlu'da ikamet eden/edebilecek,

"Kalite Güvence Uzman Yardımcısı" aranmaktadır.

İş Tanımı

  • Yeni kurulan ilaç tesisinde, Kalite dokümantasyon sistemi ve kalite süreçlerinin kurulmasında aktif rol oynamak.
  • Kalite Dokümanları içerisinde yer alan Kalite Güvence Bölümüne ait prosedür, talimat vb. dokümanları oluşturmak, revize etmek, güncelliğini takip etmek.
  • Diğer bölümler tarafından oluşturulan prosedür, talimat, form vb. kalite dokümanlarının kalite gereklilikleri doğrultusunda kontrolünü yapmak.
  • Kalite Güvence Bölümünün vermesi gereken eğitimleri organize etmek, gerektiğinde eğitim vermek.
  • Eğitimlerin takibini yapmak, GDP kurallarına uygun kayıtlandırılmasını sağlamak, bölümlerden gelen eğitim dokümanlarını kontrol etmek ve uygun şekilde muhafaza edilmesini sağlamak.
  • GMP gereklilikleri doğrultusunda, sorumlu olduğu ilgili üretim alanındaki üretim/kalite kontrol/mühendislik faaliyetlerinin denetlenmesine destek vermek.
  • Qmex validasyon dokümanlarını hazırlamak, testlerini gerçekleştirmek.
  • Bilgisayarlı Sistemler, Ekipman ve Sistem Kalifikasyon / Validasyon dokümanlarının kontrollerinin gerçekleştirilmesine ve Kalifikasyon süreçlerine destek vermek.
  • Mediafill ve smoke çalışmalarında gerektiğinde destek vermek.
  • Sorumlu olduğu alanın iç ve dış denetimlerinde gerektiğinde destek vermek.
  • Regulasyon takiplerini yapmak.