![İş İlanları](https://isbulursun.com/images/banners/2021/11/22/world-medicine-ilac-san-ve-tic-a-s-cerkezkoy-kalite-guvence-uzman-yardimcisi-is-ilani-82195.jpeg)
GENEL NİTELİKLER
Çerkezköy'de bulunan İlaç Fabrikamızın Kalite Güvence Departmanı'nda görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Eczacılık bölümlerinden mezun,
- GMP dokümanlarını oluşturma, revizyon ve eğitimlerin takibi-organizasyonu konularında tecrübeli veya istekli,
- Tercihen SAP, Qmex veya benzeri Doküman Yönetim Sistemi Modülü kullanmış,
- Kalite Sistemleri içerisinde yer alan Sapma, değişiklik, düzeltici önleyici faaliyetler, şikayetler ve denetim süreçlerinde tecrübesi olan veya bu süreçlerde çalışma ve öğrenmeye istekli,
- İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
- MS Office programlarına hakim,
- Analitik düşünebilen, detaylara önem veren, sonuç odaklı, ekip çalışması ve işbirliğine yatkın, planlama ve organizasyon yeteneğine sahip,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
- Çerkezköy, Kapaklı ve Çorlu'da ikamet eden/edebilecek,
"Kalite Güvence Uzman Yardımcısı" aranmaktadır.
İş Tanımı
- Yeni kurulan ilaç tesisinde, Kalite dokümantasyon sistemi ve kalite süreçlerinin kurulmasında aktif rol oynamak.
- Kalite Dokümanları içerisinde yer alan Kalite Güvence Bölümüne ait prosedür, talimat vb. dokümanları oluşturmak, revize etmek, güncelliğini takip etmek.
- Diğer bölümler tarafından oluşturulan prosedür, talimat, form vb. kalite dokümanlarının kalite gereklilikleri doğrultusunda kontrolünü yapmak.
- Kalite Güvence Bölümünün vermesi gereken eğitimleri organize etmek, gerektiğinde eğitim vermek.
- Eğitimlerin takibini yapmak, GDP kurallarına uygun kayıtlandırılmasını sağlamak, bölümlerden gelen eğitim dokümanlarını kontrol etmek ve uygun şekilde muhafaza edilmesini sağlamak.
- GMP gereklilikleri doğrultusunda, sorumlu olduğu ilgili üretim alanındaki üretim/kalite kontrol/mühendislik faaliyetlerinin denetlenmesine destek vermek.
- Qmex validasyon dokümanlarını hazırlamak, testlerini gerçekleştirmek.
- Bilgisayarlı Sistemler, Ekipman ve Sistem Kalifikasyon / Validasyon dokümanlarının kontrollerinin gerçekleştirilmesine ve Kalifikasyon süreçlerine destek vermek.
- Mediafill ve smoke çalışmalarında gerektiğinde destek vermek.
- Sorumlu olduğu alanın iç ve dış denetimlerinde gerektiğinde destek vermek.
- Regulasyon takiplerini yapmak.