Sağlık Bakanlığı tarafından üretim izni verilmiş tesislerin üretim, kalite kontrol veya kalite güvence birimlerinin birinde en az 2 yıl tecrübe sahibi olmak, ayrıca tercihen en az 2 yıl ilaç sektöründe depo yönetim sistemleri ile ilgili tecrübe sahibi olmak
CGMP& GDP Kılavuzlarına hakim
Takım çalışmasına yatkın
İyi analitik düşünme yeteneğine sahip
Yazılı ve sözlü iletişimi kuvvetli
Planlama ve organizasyon yeteneğine sahip
MS Office, SAP ve WMS (Depo Yönetim Sistemi)
İyi derecede İngilizce bilen
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olmak
İŞ TANIMI:
Ürünlerin sevkiyat ve / veya satış kararından önce seri kayıtlarının gözden geçirilerek , serilerin zamanında serbest bırakılmasını sağlamak
Depo ve sekonder ambalajlama alanlarındaki tüm operasyonların Ekol Prosedürlerine, Sağlık Otoritesi Gerekliliklerine ve GxP Yönetmeliklerine uygun olmasını sağlamak
Süreçleri ve faaliyetleri rutin olarak izlemek ve tüm faaliyetlerin mevcut resmi düzenlemelere (GMP, GDP, GSP, GAMP) ve SOP'lere uygunluğunu proaktif olarak değerlendirmek
Ürünler, süreçler ve sistemler için risk analizi yapmak ve CAPA Planlarını takip etmek
Prosedürlere ve iş akışına uygun olarak Sağlık Kalite Güvence Grup Müdürü’ ne raporlama yapmak
Sapma araştırmaları, değişiklik kontrol talepleri ve Düzenleyici & Önleyici Aksiyonların yönetilmesini sağlamak
Sorumlu olduğu projelerin KPI' ların hedeflere uygun olarak yönetilmesini sağlamak
Sağlık Otoritesi Denetimlerini yönetmek ve aksiyonların zamanında tamamlanmasını sağlamak
Tüm personele periyodik GMP ve GDP eğitimleri vermek