Farmakovijilans Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Avr.)(Bağcılar)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

Güneşli’de bulunan şirketimizde görevlendirilmek üzere;

Üniversitelerin Eczacılık veya Tıp fakültelerinden mezun,

Farmakovijilans konusunda Bakanlığın düzenlediği eğitime katılan ve sertifkaya sahip,

İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 1 yıl deneyimli,

Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip,

Literatür taraması ve değerlendirmesi işlemlerini ve paydaşlarla yazışmalar ve sözlü iletişimi yürütebilecek düzeyde İngilizce bilgisine sahip,

MS Office programlarını çok iyi derecede kullanabilen,

İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden,

Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

“Farmakovijilans Uzmanı” aranmaktadır.


İŞ TANIMI

Farmakovijilans faaliyetlerinin yürütülmesi için gerekli sistemin kurulması ve işletilmesinden sorumlu olunması,

Farmakovijilans ile ilgili yönetmelik ve kılavuzları ve bunların değişikliklerinin izlenmesi,

İlaçlar ile ilgili haftalık literatür taramalarının yapılması ve raporlarının oluşturulması,

İlaçlar ile ilgili bireysel olgu güvenlik raporlarının tespiti, arşivlenmesi, incelenmesi ve değerlendirilmesi,

İlaçlar ile ilgili güvenlik uyarılarının araştırılması, incelenmesi ve değerlendirilmesi,

İlaçlar ile ilgili uygun bireysel olgu güvenlik raporlarının ve güvenlik uyarılarının yetkili makamlara sunulması,

Ürün bilgilerinde yapılması gerekli olan güvenlilikle ilgili değişikliklerin takibinin yapılması ve ilgili aksiyonların alınması,

Ruhsatlı ilaçlar ile ilgili periyodik yarar-risk değerlendirme raporlarının hazırlanması ve yetkili makamlara sunulması,

Sözleşmeli hizmet sağlayıcıların farmakovijilans denetimlerinin gerçekleştirilmesinde rol almak,

Gerekli yazışmaların hazırlanması,

Standart operasyon prosedürlerinin hazırlanması ve güncellenmesi.