Kalite Güvence Asistanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İzmir(Bornova)
  • Tıbbi Cihaz ve Malzemeler

GENEL NİTELİKLER

Aranan özellikler:

Üniversitelerin tercihen Biyomedikal Mühendisliği bölümünden mezun, tecihen Yüksek

Lisans(Öğrenci) veya Yüksek Lisans(Mezun)

Çok iyi derece İngilizce bilen(Akademik düzeyde İngilizce aranmaktadır. Her iki taraf için de zaman kaybı olmaması adına lütfen dikkate alınız)

Literatür tarama konusunda deneyimli, İngilizce makale okuma, araştırma konusunda istekli.

Tercihen Tıbbi Cihazlar, özellikle Implante edilebilir tıbbi cihazlar konusunda sektör deneyimi olan(EU) 2017/745 (MDR) ve ISO 13485:2016 gereklilikleri ile ilgili bilgi sahibi

MS Office programlarını kullanabilen

Ekip çalışmasına yatkın

İş Tanımı:

Yurtdışındaki müşterilerimizle iletişim kurup PSUR ve PMCF gerekliliklerine göre klinik veri toplamak, değerlendirmek

GAP analizi doğrultusunda toplanan klinik verileri işlemek

Müşteri istek ve şikâyetlerini işleme almak

Anket çalışmaları yapmak ve sonuçları raporlamak

MDR geçişi sürecinde yapılan çalışmalara destek olmak