Kalite Güvence Kalifikasyon Validasyon Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektöründe faaliyet gösteren şirketimizin, Yalova/Çiftlikköy'deki Biyoteknolojik Üretim Tesisi’nde görevlendirilmek üzere, Kalite Güvence Departmanı’nın Validasyon ve Kalifikasyon bölümünde tecrübeli, aşağıdaki niteliklere sahip çalışma arkadaşları aranmaktadır.

• Üniversitelerin ilgili bölümünden mezun,
• GMP ve Kalite Güvence süreçlerine hâkim,
• Tercihen Steril İlaç Üretimi ve Kalite Yönetim Sistemi konularında deneyim sahibi,
• Microsoft Office programlarını etkin bir biçimde kullanabilen,
• Tercihen QDMS, QMEX benzeri elektronik dokümantasyon sistemi hakkında bilgi sahibi,
• Ekip yönetiminde tecrübeli, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Yalova' da ikamet etmek/edebilecek olmak.

İş Tanımı

• Şirket politikalarına uygun olarak Kalite Yönetim Sistemi’nin oluşturulması, yürütülmesi ve sürekli iyileştirilmesi ile ilgili faaliyetleri yürütmek,
• Proses, Media-fill, Temizlik Validasyonu ve Bilgisayarlı Sistem Validasyonu, Tesis & Altyapı & Üretim & Analitik Ekipman Kalifikasyonu ile ilgili gerekli SOP, Master Plan, Protokol ve Raporlarını hazırlamak, hazırlanmasına destek olmak, kontrol etmek ve onay süreçlerinde yer almak,
• Validasyon ve Kalifikasyon çalışmaları esnasında bölümler arası gerekli iletişimi ve koordinasyonu sağlamak,
• Sorumlu olduğu çalışmaların güncelliğinin sağlanması için gerekli takipleri yapmak,
• Risk değerlendirme ve kök neden tespit çalışmalarına dahil olmak,
• Sorumluluk alanıyla ilgili periyodik gözden geçirme çalışmalarına katılmak,
• Güncel kılavuz ve literatür takibini yaparak yeniliklerin kalite süreçlerine entegrasyonunu sağlamak,