Kalite Güvence Müdürü Asistanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İzmir(Gaziemir)
- Sağlık
GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER:
- Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik, Kimya Bölümü, Biyoloji Bölümü, Biyomedikal Bölümü'nden mezun,
- İleri düzeyde İngilizce bilgisi olan (konuşma, yazma, okuma)
- İleri düzeyde bilgisayar ve MS Office bilgisi olan
- Tercihen tıbbi cihaz, ilaç, kozmetik veya takviye edici gıda alanında faaliyet gösteren firmalarda çalışmış ve temel işletme kurallarına vakıf,
- Kalite Yönetim Sistemleri (Özellikle ISO 13485, ISO 9001, ISO 22000), GMP, Tıbbi Cihaz Ruhsatlandırma, ÜTS ve EUDAMED konularına hakim,
- 2017/745 MDR ve klinik araştırma gereklilikleri hakkında bilgi sahibi,
- Doküman yönetimi konusunda tecrübeli,
- İç ve dış tetkiklere katılım sağlayabilecek,
- Tıbbi cihaz, ilaç, takviye edici gıda ve kozmetik üretim ve kalite süreçleri hakkında bilgi sahibi,
- Süreç ve zaman yönetimi becerileri gelişmiş,
- İletişime açık, planlama ve organizasyon becerisi gelişmiş, takım çalışmasına uyumlu,
- Aktif olarak araç kullanabilen,
- Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış olan
- Gaziemir-İzmir lokasyonuna yakın ikamet eden veya kolay ulaşım sağlayabilecek olan
İŞ TANIMI:
- Firma genelinde ISO 13485 faaliyetlerinin devamlılığına katkıda bulunmak.
- Ürün teknik dosyalarının hazırlanmasına katkıda bulunmak.
- 2017/745 MDR geçiş sürecini yönetmek.
- Firma içindeki kalite anlayışının birimlere yayılması için çalışmalar yapmak.
- İç tetkikleri, düzeltici-önleyici faaliyetleri gerçekleştirmek ve takibini yapmak.
- Dış tetkiklerde firmayı temsil etmek.
- Gerektiğinde Ar-ge ve kalite kontrol proseslerine destek vermek.
