Kalite Güvence Ruhsat Uyum Uzmanı/Uzman Yardımcısı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Otuz beş yılı aşkın süredir, yenilikçi bakış açısı, 800’e yakın çalışanı ve dünya standartlarında 3 fazdan oluşan 21 bin metrekarelik üretim tesisiyle sağlıklı yarınlar için üreten Berko İlaç, insan sağlığı için üretmeye ve çalışmaya devam etmektedir.

İnsan sağlığına hizmet için yenilikçi uygulamaları ile sektörde örnek model olan kuruluşumuza katılacak; ilaç sektöründe kariyer hedefleyen veSultanbeyli'deki fabrikamızda görevlendirmek üzere “Kalite GüvenceRuhsat Uyum Uzmanı/Uzman Yardımcısı” pozisyonunda görev alacak takım arkadaşı arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç Sektöründe benzer pozisyonlarda en az 3 yıl tecrübesi olan, (ya da Tercihen Validasyon, Laboratuvar, Planlama veya Üretim süreçlerinde en az 2 yıl deneyime sahip)
• GMP uygulamaları konusunda hâkim,
• Güncel kılavuz ve yönetmeliklere hakim,
• İleri seviyede İngilizce yabancı dil bilgisine sahip,
• SAP, QMEX programlarına hâkim,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, takipçi ve analitik düşünme özelliklerine sahip,

İş Tanımı

• Ruhsat dosyalarının kalite modülünün kontrol edilmesi ve ilgili bölümlerle koordinasyonun sağlanması,
• Ruhsatlı / ruhsatsız ürünler için varyasyon başvuru dokümanlarının hazırlanması ve ilgili bölümlerle koordinasyonun sağlanması,
• Bakanlık analiz numuneleri ve dokümanlarının kontrol edilmesi,
• Bakanlık ile ilgili yazışmaların, otorite taleplerinin yerine getirilmesi için ilgili bölümlerle koordinasyonun sağlanması,
• Sağlık bakanlığına sunulmak üzere hazırlanan tüm dokümanların kontrol edilmesi,
• Standart operasyon talimatlarının ve standart operasyon prosedürlerinin yazılması, revizyonlarının takip edilmesi ve eğitimlerinin verilmesinin sağlanması.