Kalite Güvence Şefi İş İlanı
İşveren Hakkında
- Tekirdağ(Çerkezköy)
- Sağlık
GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER;
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
- İlaç üretiminde GMP uygulamalarına hakim, özellikle STERİL üretim tecrübesine sahip,
- Kalite Güvence alanında en az 5 yıl deneyime sahip,
- İlaç sektörünü ve mevzuatları yakından takip eden,
- İyi derecede yazılı & sözlü İngilizce bilgisine sahip,
- Takım çalışmasına uyumlu,
- Analitik düşünme becerilerine sahip, iletişimi kuvvetli, sonuç odaklı , araştırmacı,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Sürücü belgesine sahip, seyahat engeli olmayan,
- Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden / edebilecek olan Kalite Güvence Şefi aramaktayız.
- Tesis faaliyetlerinin cGMP gerekliliklerine uygun olarak yürütülmesini sağlamak,
- Üretim ve kalite kontrol kayıtlarını kontrol ederek ürünlerin serbest bırakma faaliyetlerini yürütmek,
- Validasyon Master Planını hazırlamak, Yıllık validasyon planını oluşturmak, takip etmek,
- Validasyon Protokollerini oluşturmak, validasyon faaliyetlerinin yürütülmesini ve validasyon dosyalarının oluşturulmasını sağlamak
- Kalibrasyon master planını hazırlamak, kalibrasyon çalışmalarını takip etmek,
- Çalışanlarda GMP bilincini oluşturmak ve GMP eğitimlerini vermek
- Dokümantasyon sistemini yönetmek
- Yıllık Kalite Gözden Geçirme raporlarının hazırlanmasını sağlamak
- Kalite sistemine uygun olmayan her türlü faaliyete müdahale etmek, sapmaları araştırmak ve DÖF'lerin takibini yapmak,
- Müşteri şikayetlerinin incelenmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması,
- Değişiklik kontrol faaliyetlerini yönetmek,
- Tedarikçi değerlendirme ve denetimlerinin yapılmasını sağlamak,
- İç denetimleri planlamak, yürütmek ve raporlamak,
- Geri çağırma durumlarında gerekli koordinasyon, raporlama ve iletişimi gerçekleştirmek,
