Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanı
İşveren Hakkında
- İzmir
- Sağlık, Tıbbi Cihaz ve Malzemeler , Medikal Ürünler
GENEL NİTELİKLER
TÜRKLAB 1996 yılında İzmir'de medikal sektöründe teşhis cihazları üreticisi olarak faaliyet göstermeye başlamış ve hizmet ve ürün kalitesine gösterdiği özen sayesinde kısa zamanda yurt içi ve yurt dışı pazarlarda güvenilir bir konum elde etmeyi başarmıştır. 2014 yılında modern teknolojiye ve daha yüksek üretim kapasitesine sahip olan İTOB – İzmir tesislerine taşınmasıyla birlikte; ortak değerlere sahip, üretken, yenilikçi, yüze yakın çalışanın el ele vererek göstermiş olduğu kolektif özveri ile ihracat ağını birçok ülkeyi içine alacak şekilde genişletmiştir. TÜRKLAB, genişleyen kadrosuyla başarıya uzanan meşakkatli yolda azimle ilerlerken daima alanında yeniliklere öncülük etmeyi hedeflemektedir.
GENEL NİTELİKLER
- Üniversite mezunu,
- IVD medikal cihaz, medikal cihaz üreten firmalarda ve/veya ilaç sektörlerinde kalite yönetim sistemleri üzerine en az 4 yıl deneyimli,
- GMP, ISO 13485 eğitimi ve tercihen IVDR / MDR eğitimi almış,
- Harmonize standartlarla çalışmış,
- Validasyon süreçlerine hakim,
- Süreç Yönetimi ve Risk Yönetimi hakkında bilgi sahibi,
- Tercihen kalite sistemleri yazılımları ile çalışmış,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
- MS Office programlarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
- Dikkatli, detaylara önem veren,
- Sorumluluk alabilecek,
- Kendini geliştirmeye açık,
- Belgelendirme süreçlerinde görev almış, iç denetçi sertifikasına sahip,
- İletişimi güçlü, işini takip eden, analitik düşünen, takım çalışmasına yatkın "Kalite Güvence Sorumlusu" olarak görev yapacak takım arkadaşı arıyoruz.
İŞ TANIMI
- Kalite yönetim sistemi için gerekli kayıtların ilgili uluslararası ve ulusal standartlara göre hazırlanmak,
- Kalite yönetim sistemi ve IVD tıbbi cihaz mevzuatı ile ilgili tüm ürün dosyalarının ve faaliyetlerin hazırlanmasına yardımcı olmak,
- Yeni ürün / ürün gruplarını; ilgili mevzuatlara uygun olarak yönetim sistemine dahil etmek,
- Ürün performans analizleri için literatür ve laboratuvar araştırmaları yapmak,
- İhtiyaç doğrultusunda ilgili bölüm eğitimlerini organize etmek,
- İç ve dış denetimlerde etkin rol almak,
- İç ve dış denetimlerde görülen uygunsuzlukların takibini yapmak ve gerekli aksiyonları almak,
- Kalite dokümanlarının yayın, dağıtım ve revizyon süreçlerini takip etmek,
- Müşteri şikayetlerini takip etmek ve ilgili departmanlarla birlikte çalışarak konuları çözüme ulaştırma hususlarında görevlendirilmek üzere “Kalite Güvence Sorumlusu” olarak çalışacak takım arkadaşına ihtiyacımız bulunmaktadır.
