GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
- Kalite Yönetim Sistemleri (ISO 13485, ISO 9001), Kalite Güvence uygulamaları ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) konusunda bilgi sahibi,
- İlaç sektöründe Kalite Güvence, Kalite Kontrol veya Üretim bölümlerinde en az 1 yıl deneyim sahibi,
- Kalifikasyon, Validasyon ve Kalibrasyon konularında bilgili,
- Tercihen SAP kullanabilen,
- İyi derecede İngilizce bilen (Güncel yayın ve kılavuz takibi yapabilen),
- MS Office programlarını ileri seviyede kullanabilen,
- Takım çalışmasına yatkın,
- Etkin iletişim, empati ve hitap yeteneğine sahip,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini yapmış olmak veya askerlikle ilişkisi olmayan takım arkadaşları aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Kalite Yönetim Sistemini, ISO 9001, ISO 13485, GMP gerekliliklerine uygun şekilde uygulamak ve sürekliliğini sağlamak,
- Kalite Yönetim Sistemi’nin gözden geçirildiği toplantılara hazırlık olarak oluşturulan veri analizi datalarını sağlamak,
- Kalite Yönetim Sistemi’nin iyileştirilmesi için gerekli faaliyetleri tespit etmek, önerilerde bulunmak ve uygulanmasına yardımcı olmak,
- İç denetimleri gerçekleştirmek, raporlamak, alınacak aksiyonların uygulamalarını takip etmek,
- Gerekli görüldüğü durumlarda sapma, değişiklik kontrol, düzeltici ve önleyici faaliyet başlatmak, faaliyetleri takip etmek, sonuçlandırılmasını sağlamak,
- Müşteri Şikayetlerinin etkin olarak değerlendirmek, kayıt altına almak,
- Eğitim Planlarını takip etmek, kayıt altına almak,
Kalite Yönetim Sisteminde tanımlı dokümanların, belirlenen periyotlarda gözden geçirilmesini ve güncel olmasını sağlamak