Kalite Güvence Uzman Yardımcısı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Ankara(Akyurt)

GENEL NİTELİKLER

GENEL NİTELİKLER

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
  • Kalite Yönetim Sistemleri (ISO 13485, ISO 9001), Kalite Güvence uygulamaları ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) konusunda bilgi sahibi,
  • İlaç sektöründe Kalite Güvence, Kalite Kontrol veya Üretim bölümlerinde en az 1 yıl deneyim sahibi,
  • Kalifikasyon, Validasyon ve Kalibrasyon konularında bilgili,
  • Tercihen SAP kullanabilen,
  • İyi derecede İngilizce bilen (Güncel yayın ve kılavuz takibi yapabilen),
  • MS Office programlarını ileri seviyede kullanabilen,
  • Takım çalışmasına yatkın,
  • Etkin iletişim, empati ve hitap yeteneğine sahip,
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini yapmış olmak veya askerlikle ilişkisi olmayan takım arkadaşları aramaktayız.

İŞ TANIMI

  • Kalite Yönetim Sistemini, ISO 9001, ISO 13485, GMP gerekliliklerine uygun şekilde uygulamak ve sürekliliğini sağlamak,
  • Kalite Yönetim Sistemi’nin gözden geçirildiği toplantılara hazırlık olarak oluşturulan veri analizi datalarını sağlamak,
  • Kalite Yönetim Sistemi’nin iyileştirilmesi için gerekli faaliyetleri tespit etmek, önerilerde bulunmak ve uygulanmasına yardımcı olmak,
  • İç denetimleri gerçekleştirmek, raporlamak, alınacak aksiyonların uygulamalarını takip etmek,
  • Gerekli görüldüğü durumlarda sapma, değişiklik kontrol, düzeltici ve önleyici faaliyet başlatmak, faaliyetleri takip etmek, sonuçlandırılmasını sağlamak,
  • Müşteri Şikayetlerinin etkin olarak değerlendirmek, kayıt altına almak,
  • Eğitim Planlarını takip etmek, kayıt altına almak,

Kalite Yönetim Sisteminde tanımlı dokümanların, belirlenen periyotlarda gözden geçirilmesini ve güncel olmasını sağlamak