Kalite Güvence Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Simeks, girişimsel kardiyoloji ve radyoloji işlemlerinde kullanılan balon geliştirilmesi ve üretimi üzerine uzmanlaşmıştır. ARGE ve üretim faaliyetlerini İstanbul Endüstri ve Ticaret Serbest Bölge'de (Tuzla) bulunan tesisinde gerçekleştirmektedir. Kalite Bölümümüzde Kalite Güvence Uzmanı Olarak Görev Alacak Çalışma Arkadaşları Arıyoruz :

İŞ TANIMI

· * Kalite Yönetim Sistemi ve regülasyonlara uygun olarak kalite dokümantasyonunu gerçekleştirmek,

· * Ürün teknik dosyalarını hazırlamak ve güncelliğini sağlamak,

· * İç denetim faaliyetlerini planlamak, uygulamak ve raporlamak,

· * Düzeltici faaliyetlerin başlatılması, çözüm önerilmesi ve yapılan faaliyetlerin takibini sağlamak,

· * Resmi kurum ve kuruluşların denetimlerine katılarak bölümü temsil etmek,

· * Kalite Yönetim Sisteminin iyileştirilmesi ve geliştirilmesi ile ilgili çalışmalarda bulunmak,

· * Validasyon, kalibrasyon ve doğrulama faaliyetlerini planlamak, takip etmek ve raporlamak.

ARANAN NİTELİKLER

· * Mühendislik bölümlerinden mezun (tercihen Biyomedikal Mühendisliği, Malzeme Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Endüstri Mühendisliği),

· * Kalite güvence alanında en az 2 yıl deneyimli,

· * Tercihen tıbbi cihazlar konusunda sektör deneyimi olan (EU) 2017/745 (MDR) ve ISO 13485:2016 gereklilikleri ile ilgili bilgi sahibi,

· * İyi derecede İngilizce bilen,

· * Analitik düşünme ve problem çözme yeteneğine sahip,

· * Ms Office programlarına hakim,

· * Ekip çalışmasına yatkın,

· * Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.