ISO 13485, 98/79/EC ve 93/42/EEC standartları hakkında tecrübeli, KYS dokümantasyonun hazırlanma, yönetim ve takibini yapabilecek,
Düzeltici faaliyet, önleyici faaliyet, müşteri şikayet ya da geri beslemelerinin takibini yapmak ve sonuçlandırılmasını sağlamak,
İç denetim ve dış denetim süreçlerinde aktif rol oynamak,
İlgili tüm yerli ve yabancı mevzuatı takip etmek ve kuruluşun bunlara uygunluğunu sağlamak için gereken faaliyetleri planlamak ve/veya önermek,
Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması,
Değişiklik bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,
Sağlık bakanlığı ürün kayıtlarında aktif rol oynamak,
GENEL NİTELİKLER
Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Molekler biyoloji veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
Kalite Güvence uygulamalarında en az 2 yıl deneyimli,
İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilgisine sahip,
MS Office, programlarını iyi derecede kullanabilen,
Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü,
Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
İstanbul Anadolu Yakası’nda veya, Gebze civarında ikamet eden ya da edebilecek olan.