Kalite Güvence Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)

GENEL NİTELİKLER

İŞ TANIMI

  • ISO 13485, 98/79/EC ve 93/42/EEC standartları hakkında tecrübeli, KYS dokümantasyonun hazırlanma, yönetim ve takibini yapabilecek,
  • Düzeltici faaliyet, önleyici faaliyet, müşteri şikayet ya da geri beslemelerinin takibini yapmak ve sonuçlandırılmasını sağlamak,
  • İç denetim ve dış denetim süreçlerinde aktif rol oynamak,
  • İlgili tüm yerli ve yabancı mevzuatı takip etmek ve kuruluşun bunlara uygunluğunu sağlamak için gereken faaliyetleri planlamak ve/veya önermek,
  • Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması,
  • Değişiklik bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,
  • Sağlık bakanlığı ürün kayıtlarında aktif rol oynamak,

GENEL NİTELİKLER

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Molekler biyoloji veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
  • Kalite Güvence uygulamalarında en az 2 yıl deneyimli,
  • İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilgisine sahip,
  • MS Office, programlarını iyi derecede kullanabilen,
  • Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü,
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
  • İstanbul Anadolu Yakası’nda veya, Gebze civarında ikamet eden ya da edebilecek olan.