Kalite Güvence Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

İş Tanımı;

• Yıllık proses validasyon planlarının hazırlanması ve takip edilmesi,
• Proses validasyon protokollerinin hazırlanması ve onaylatılması,
• Proses Validasyon rapor formatının hazırlanması, planlanan çalışmanın duyurulması ve Validasyon çalışmaları esnasında bölümler arası koordinasyonun sağlanması,
• Validasyon çalışmalarının takibi, raporlanması ve istatiksel hesaplamaların yapılması,
• Fason firmalarla yapıIan validasyon çalışmalarında protokol ve rapor kontrollerinin yapılması, firmalarla gerekli iletişimin sağlanması,
• QDMS üzerinde sapma açma, kök neden analizi, değişiklik kontrol formlarını takip edilmesi, risk analizi çalışmalarının yapılması,
• QDMS üzerinden aksiyonların atanması ve Düzeltici önleyici faaliyet çalışmalarının başlatılarak takip edilmesi,
• Aylık Kalite Güvence KPI, PI verilerinin raporlanması.

Genel Nitelikler;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden en az Lisans mezunu,
• İlaç sektörü ve tercihen steril ürünler üreten firmaların Proses Validasyon süreçlerinde en az 2 yıl tecrübeli,
• QDMS, MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Intermediate düzeyinde İngilizce bilgisine sahip,
• Kalite Yönetim Sistemleri, GMP uyum konusunda tecrübeli,
• Detaylara hâkim, analiz yeteneği ve sonuç odaklı olması,
• Erkek adaylarda askerlik görevi ile ilişiği kalmamış,
• Anadolu yakasında ikamet eden veya edebilecek olan.

Benzer İş İlanları

Kalite Güvence Sevk Serbest Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Asya)
• 23/02/2022

Kalite Güvence Sorumlusu

• İstanbul(Asya)(Pendik)
• 28/01/2022

Kalite Analisti

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 01/02/2022

Delta Kozmetik San. ve Tic. Quality Assurance Manager

• İstanbul(Asya)
• 21/09/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
• 01/04/2022