GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER
Genel Nitelikler
Besiyeri üretimi yapan firmamızdaKalite Güvence Uzmanı olarak çalışmak üzere;
- · Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe Kalite Güvence alanında en az 2 yıl deneyimli,
- GMP ve Kalite Güvence uygulamaları deneyimi olan,
- Üretim proseslerine hakim,
- Tercihen ISO 13485 Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine hakim,
- İngilizce bilen,
- MS Office programlarını etkin kullanabilen,
- Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip.
- Steril ürünler üretimi yapan firmalarda çalışmış olması. Kalite Güvence Uzmanı aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlemek,
- Müşteri şikayetlerinin alınması, değerlendirilmesi, raporlanması, yıllık trend analizlerinin yapılması,
- İç denetim yapmak,
- Değişiklik bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,
- Kalite Uygunsuzluk bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,
- Yıllık ürün değerlendirme raporlarını hazırlamak, periyodik kalite değerlendirmelerini yapmak,
- Proses iyileştirme ve geliştirme ile ilgili çalışmalar yapmak.