Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin, Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun, tercihen ilgili bölümlerde yüksek lisans yapmış

• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl deneyimi olan

• İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilgisine sahip,

• MS Office programlarına hakim

• Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip

• İstanbul Anadolu Yakası (E-5 güzergahı üstü Tuzla-Maltepe) civarında ikamet eden,

• Yoğun çalışma temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek

• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

• Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü,

• QMEX programlarına hakim,

İŞ TANIMI

• Değişiklik Kontrol, Düzeltici ve Önleyici Faaliyet, Sapma ve Satıcı Hata, Müşteri Şikayetleri, Eğitim, Doküman Yönetimi gibi Kalite sistemlerinin süreç takiplerini ve dokümantasyonunu yapmak,

• Ürün ana dosyalarının ruhsat dosyasına göre uygunluğunu kontrol etmek ve dokümantasyonunu sağlamak,

• Yeni hazırlanan/ revize edilen Üretim ve Ambalaj Parti kayıtlarının kontrolünü gerçekleştirmek ve yürürlüğe almak,

• Ürün partilerinin serbest bırakma dosyalarının kontrollerini gerçekleştirmek

• Yıllık ürün değerlendirme çalışmalarını yürütmek ve raporlamalarını yapmak

• Bitmiş ürün geri çekme, yapay geri çekme, iade ürün değerlendirme, imza sirküleri, bakanlık bildirimleri, logbook takibi vb. kalite sistemi kapsamındaki çalışmalarda görev almak.

• Yıllık validasyonmaster planlarının hazırlanması

• Ürün proses validasyonlarının gerçekleştirilmesi

• Temizlik validasyonu sürecinin yürütülmesi

• Gerçekleştirilen validasyon ve kalifikasyon süreçlerine dair protokol ve raporların hazırlanması

• Ekipman kalifikasyonlarının takibinin yapılması

• Validasyon ve kalifikasyon süreçlerine ait prosedürlerin güncelliğinin sağlanması ve eğitimlerin takip edilmesi

• Validasyon ve kalifikasyon süreçlerine ait arşivin takibinin yapılması

• Otoklav ve tünel validasyonlarının gerçekleştirilmesi

Benzer İş İlanları