GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER
Vem İlaç Üretim Tesisleri’nde Kalite Güvence departmanında görevlendirilmek üzere;
· Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu,
· İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübesi bulunan,
· GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,
· Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen tercihen SAP bilen,
· İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
· Lüleburgaz,Kapaklı,Çerkezköy, Saray ve Çorlu'da ikamet eden,
· Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
· Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
Çerkezköy'de yer alan fabrikamızda Kalite Güvence Departmanına bağlı olarak çalışacak'' Kalite Güvence Uzmanı'' aranmaktadır.
İŞ TANIMI
- Sağlık Bakanlığı GMP mecburiyetlerini tam ve etkin olarak uygulamak.
- Sağlık Bakanlığı, ve yabancı ülke yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve kendisiyle ilgili hususların gerçekleşmesini sağlamak.
- Seri dokümanlarını incelenmek ve saklama numunelerini kontrol etmek.
- Ürün serbest bırakma proseslerinde görev almak.
- Dış denetimler öncesi GMP kapsamına giren alanlarda gerekli ön denetimlere yardımcı olmak ve eksikliklerin tamamlanmasına çalışmak.
- Gerektiğinde iç denetimlere katılmak.
- Güncel Kılavuzları temel alarak ilgili SOP’ leri hazırlanmak ve gerektiğinde revize etmek.
- Yıllık ürün gözden geçirme faaliyetlerini yürütmek.
- Sapma incelemelerine katkıda bulunmak ve takibini yapmak.
- Müşteri şikayetleri faaliyetlerini yürütmek.
- Gerektiğinde, şikayet incelemelerine katkıda bulunmak ve takibini yapmak.
- Düzeltici ve önleyici aksiyonların belirlenmesi ve takip edilmesine destek vermek.
- Değişiklik Kontrol faaliyetlerini yürütmek.
- Eğitimlerin takibini yapmak.
- Dokümantasyon arşivini yönetmek.