Kalite Güvence Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Tekirdağ(Çerkezköy)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

GENEL NİTELİKLER

Vem İlaç Üretim Tesisleri’nde Kalite Güvence departmanında görevlendirilmek üzere;


· Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu,

· İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübesi bulunan,

· GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,

· Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen tercihen SAP bilen,

· İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,

· Lüleburgaz,Kapaklı,Çerkezköy, Saray ve Çorlu'da ikamet eden,

· Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,

· Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,


Çerkezköy'de yer alan fabrikamızda Kalite Güvence Departmanına bağlı olarak çalışacak'' Kalite Güvence Uzmanı'' aranmaktadır.


İŞ TANIMI


  • Sağlık Bakanlığı GMP mecburiyetlerini tam ve etkin olarak uygulamak.
  • Sağlık Bakanlığı, ve yabancı ülke yetkilileri tarafından yapılan Kalite Sistemi/GMP denetimlerinin sonuçlarını takip etmek ve kendisiyle ilgili hususların gerçekleşmesini sağlamak.
  • Seri dokümanlarını incelenmek ve saklama numunelerini kontrol etmek.
  • Ürün serbest bırakma proseslerinde görev almak.
  • Dış denetimler öncesi GMP kapsamına giren alanlarda gerekli ön denetimlere yardımcı olmak ve eksikliklerin tamamlanmasına çalışmak.
  • Gerektiğinde iç denetimlere katılmak.
  • Güncel Kılavuzları temel alarak ilgili SOP’ leri hazırlanmak ve gerektiğinde revize etmek.
  • Yıllık ürün gözden geçirme faaliyetlerini yürütmek.
  • Sapma incelemelerine katkıda bulunmak ve takibini yapmak.
  • Müşteri şikayetleri faaliyetlerini yürütmek.
  • Gerektiğinde, şikayet incelemelerine katkıda bulunmak ve takibini yapmak.
  • Düzeltici ve önleyici aksiyonların belirlenmesi ve takip edilmesine destek vermek.
  • Değişiklik Kontrol faaliyetlerini yürütmek.
  • Eğitimlerin takibini yapmak.
  • Dokümantasyon arşivini yönetmek.