Kalite Güvence Uzmanı İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Tıbbi cihaz imal eden firmamızın Kalite departmanında çalışmak üzere

Kalite Güvence Uzmanı /Kalite Güvence Uzman Yardımcısı arıyoruz.
Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği vb. bölümlerinden mezun,
Tercihen Sağlık Sektöründe Kalite Güvence alanında en az 2 yıl tecrübeye sahip,
İyi seviyede İngilizce bilen,
CE ve ISO 13485 Belgelendirme faaliyetlerinde tecrübe sahibi,
Tercihen ISO 14001 ve OHSAS 18001 yönetim sistemleri faaliyetlerinde bilgi sahibi,
MS Ofis programlarına hakim olmak
Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerisine iyi,
*Esenyurt / Kıraç bölgesine ulaşım sorunu olmayan (Servis Güzergah-Esenyurt - Kıraç-Avcılar-Küçükçekmece E5 hattı )
Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI ;

*Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlemek,
*Müşteri şikayetlerinin alınması, değerlendirilmesi, raporlanması, yıllık trend analizlerinin yapılması,
*Değişiklik bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,
*Kalite Uygunsuzluk bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,
*Risk Değerlendirme çalışmalarına katılmak ve aktif rol almak,
*Değişiklik Kontrol Sistemini takip ederek, geliştirilmesine katkı sağlamak,
*İç denetim ekibinde yer almak,
*İç ve dış denetim süreçlerinde aktif rol almak ve gerekli hazırlık ve aksiyonların yerine getirilmesi ve raporlamaların eksiksiz ve zamanında yapılması,
*Belirlenecek teknik ve kişisel gelişim eğitimlerine katılım sağlamak,
*Uzmanlık alanı ile ilgili belirlenecek eğitimlerin ilgili personellere verilmesi,
*Kalite Yönetim sistemi gelişimine sürekli destek olmak, alınacak aksiyonları takip etmek,
*CE ve ISO 13485 Belgelendirme faaliyetlerinde gerekli hazırlık çalışmalarının yapılması, aksiyon gerektiren hususların takip edilmesi,
*ISO 14001 ve OHSAS 18001 yönetim sistemlerinin takibi ve devamlılığının sağlanması,
*KYS doküman yönetim sistemi geliştirilmesi ve uygulanmasını takip edecek iletişim, takip ve raporlama becerileri kuvvetli,
*Doküman yönetimi, arşivleme konusunda tecrübeli,
*Validasyon, kalibrasyon ve kalifikasyon faaliyetlerinin takibi,
*Veri tabanları veya ilgili programlar üzerinden verilerin gözden geçirilerek takip edilmesi, trendlerin oluşturulması ve verilerin analiz edilerek gerekiyorsa aksiyon alınması için raporlama yapmak,
*Tercihen Yalın yönetim yaklaşımları ile problem çözme tekniklerini (5 Neden, Balık kılçığı, PUKÖ) uygulayarak mevcut süreçlerin geliştirilmesi çalışmalarına aktif katılım sağlamak,
*Yıllık ürün değerlendirme raporlarını hazırlamak, periyodik kalite değerlendirme çalışmalarında yer almak,
*Kalite sistemleri ile ilgili proje gruplarında çalışmak,
*İlgili departmanlarla koordineli olacak şekilde ekip ruhu içerisinde değerlendirmeler yapmak ve iş birliği içerisinde olmak,
*Proses iyileştirme ve geliştirme ile ilgili çalışma gruplarında yer almak,
*Spesifikasyon ve/veya trend dışı durum bildirimlerini takip etmek, araştırmak ve alınacak aksiyonları takip etmek,
*Üretimde gerçekleştirilecek deneme faaliyetlerine yönelik bölümü ile ilgili gerekli değerlendirmeleri yapmak ve raporlamak

Benzer İş İlanları

Kalite Güvence Sorumlusu