Kalite Güvence Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Tekirdağ(Çerkezköy)
- Sağlık
GENEL NİTELİKLER
Kalite Güvence / Validasyon Uzmanı
GENEL NİTELİKLER;
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
- İlaç üretiminde GMP ve validasyon uygulamalarına hâkim, özellikle STERİL üretim tecrübesine sahip,
- Kalite Güvence alanında en az 5 yıl deneyime sahip,
- İlaç sektörünü ve mevzuatları yakından takip eden,
- İyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip,
- Takım çalışmasına uyumlu,
- Analitik düşünme becerilerine sahip, iletişimi kuvvetli, sonuç odaklı, araştırmacı,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Seyahat engeli olmayan,
- Sürücü belgesine sahip,· Çerkezköy ve Çorlu çevresinde ikamet eden / edebilecek olan Kalite Güvence Uzmanı aramaktayız.
GÖREV TANIMI;
- Tesis faaliyetlerinin cGMP gerekliliklerine uygun olarak yürütülmesini sağlamak,
- Üretim ve kalite kontrol kayıtlarını kontrol ederek ürünlerin serbest bırakma faaliyetlerini yürütmek,
- Validasyon Master Planını hazırlamak, Yıllık validasyon planını oluşturmak ve takip etmek,
- Temizlik validasyonu, proses validasyonu, media-fill çalışması protokollerini hazırlamak, validasyon faaliyetlerinin yürütülmesi ve validasyon raporlarının oluşturulmasını sağlamak
- Sapma, değişiklik kontrol, müşteri şikayeti süreçlerini yürütmek ve DÖF'lerin takibini yapmak,
- Yıllık Kalite Gözden Geçirme raporlarının hazırlanmasını sağlamak
- İç denetimleri planlamak, yürütmek ve raporlamak,
- Tedarikçi değerlendirme ve denetimlerinin yapılmasını sağlamak,
- Kalibrasyon master planını hazırlamak, kalibrasyon çalışmalarını takip etmek.
