Kalite Güvence Validasyon Kıdemli Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Dem İlaç
- Yalova(Çiftlikköy)
- Sağlık
GENEL NİTELİKLER
İlaç sektöründe faaliyet gösteren şirketimizin Yalova/Çiftlikköy'deki Biyoteknolojik Üretim Tesisi'nin Kalite Güvence Departmanı'nda görevlendirilmek üzere aşağıdaki niteliklere sahip "Kalite Güvence Validasyon Kıdemli Uzmanı" aramaktayız.
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
- Steril ilaç üretimi yapan bir tesiste tercihen Validasyon süreçlerinde deneyime sahip,
- İlaç sektöründe uygulanan GMP ve Kalite Güvence validasyon, dokümantasyon süreçleri hakkında bilgi sahibi,
- Aseptik Dolum Validasyonu, Proses Validasyonu, Temizlik Validasyonu konularında; risk değerlendirme, protokol hazırlama, süreç/numune takip ve rapor hazırlama süreçleri hakkında bilgi sahibi ve tecrübeli,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- İletişim ve ilişki yönetimi kuvvetli,
- Dikkatli, düzenli ve disiplinli, takım çalışmasına yatkın,
- Esnek çalışma saatlerine uyum gösterebilecek,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
- Tercihen Yalova ve çevresinde (Gölcük, Kartepe) veya İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden/edebilecek olan.
İŞ TANIMI
- GxP regülasyonlarının takip edilmesi ve oluşturulan prosedürlerin GxP kriterleriyle uyumlu ve SOP’lerde belirlenen şekilde yürütülmesinin sağlanması,
- Üretim proseslerinin GMP kriterleri doğrultusunda proses validasyonlarının yapılması için plan ve protokol hazırlama, süreç takip ve rapor hazırlama işlemlerinin yürütülmesi,
- Temizlik proseslerinin GMP kriterleri doğrultusunda temizlik validasyonlarının yapılması için plan ve protokol hazırlama, süreç takip ve rapor hazırlama işlemlerinin yürütülmesi,
- Aseptik dolum proseslerinin GMP kriterleri doğrultusunda Aseptik dolum (besiyeri) validasyonlarının yapılması için plan ve protokol hazırlama, süreç takip ve rapor hazırlama işlemlerinin yürütülmesi.
