GENEL NİTELİKLER
Şanlı İlaç San. A.Ş. 1948 yılından günümüze halk sağlığı için çalışmakta , köklü geçmişi yenilikçi yapısı ve kalite anlayışıyla Geleceğe emin adımlarla ilerlemektedir. Çalışan memnuniyeti ve gelişimini ön planda tutan yapısı ile Sizleri de aramızda görmek istiyoruz.
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık fakültelerinden mezun,
- Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence bölümünde en az 5 yıl tecrübeli,
- ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Yönetim Sistemi süreçlerine hakim,
- İyi İmalat Uygulamaları hakkında bilgili ve deneyimli,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- MS Office programlarına hakim,
- Düzenli, sistematik ve dikkatli çalışan, iletişimi ve takip yönü kuvvetli,
- Takım çalışmasına yatkın , Kalite Güvence Yöneticisi aramaktayız.
Görev ve Sorumlulukların Tanımı:
- Kalite Yönetim sistemleri ve GMP denetim hazırlıklarını yürütmek, denetimlerde aktif rol almak,
- Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerinin uygulanmasını, sürekliliğini sağlamak
- Kalite Yönetim sistemleri ve GMP kapsamında şirket ve departman hedeflerinin belirlenmesini sağlamak, bu hedeflere ulaşmak için faaliyetlerin planlanmasını sağlamak, bu hedeflerin izlenebilirliği için gerekli çalışmaları yürütmek
- Şirket içindeki değişikliklerin, kalite yönetim sistemi ve GMP gerekliliklerine göre organize edilmesini sağlamak
- Değişiklik Kontrolü, Sapma, Düzeltici faaliyetlerin kayıt altına alınmasını ve ilgili faaliyetlerin takibini sağlamak,
- Müşteri şikayetlerinin kayıt altına alınmasını sağlamak, aksiyon alınması gereken durumları ve bu aksiyonlar hakkında müşterinin bilgilendirilmesini kontrol etmek,
- Kalite Yönetim Sistemleri ve GMP dokümanlarını (Kalite El Kitabı, Prosedürler, Talimatlar, Formlar, Planlar, Listeler vb.) hazırlamak ve hazırlatmak için gerekli koordinasyonu sağlamak
- Kalite Yönetim Sistemleri ve GMP dokümanlarını yayınlamak, gerektiğinde güncellemesini sağlamak ve güncel dokümanların kullanıldığını kontrol etmek,
- Dış denetim bulgularının düzeltici faaliyetlerinin kapatılması için ilgili süreç sahipleri ile birlikte koordinasyon sağlayarak, aksiyonların belirlenmesini ve takibini sağlatmak,
- Yönetim Gözden Geçirme toplantılarını gerçekleştirmek.