· İş tanımı:
· Laboratuvar işlemlerinin SOP’lere, cGMP ve EU gerekliliklerine uygun olduğunu denetlemek,
· Sapmalar, DK, DÖF ve OOS’lerle ile ilgili süreçlerle ilgilenmek
· Kalite Kontrol Analizlerinin verimli bir hızda yürütülmesini sağlamak için Kalite Kontrol Departmanını denetlemek ve yönetmek
· Laboratuvar Cihazları ve Ekipmanları için ilgili prosedürleri hazırlamak, periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerini takip etmek ve laboratuvar atıklarının güvenli bir şekilde bertarafını yürütmek.
· Proje ve günlük analiz planlarının hazırlanması, denetlenmesi ve plana uygun yürütülmesini sağlamak.
· Proje planları ve analiz kayıtları dahil olmak üzere belgelerin doğruluğu, geçerliliği ve bütünlüğünün gözden geçirilmesi ve onaylanması.
· Personel işe alımını, değerlendirmesini, eğitimini denetlemek ve yönetmek.
Genel Nitelikler;
· Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği Bölümlerinden mezun
· Tercihen Steril Üretim yapan İlaç firmalarında benzer pozisyonda en az 5 yıl tecrübe sahibi
· Güncel GMP ve GLP uygulamalarına hakim
· QMex ve SAP uygulamalarına hakim
· İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip