Kalite Kontrol Müdürlüğü'ne bağlı görev yapacak "Kalite Kontrol Şefi " arayışımız bulunmaktadır.
İş Tanımı:
• Kalite Kontrol Müdürü’nün bildirdiği programı takip etmek.
• Kalite Konrol Laboratuvarı süreçlerin doğru uygulanmasını sağlamak
• Kalite Kontrol süreçlerinin her kademesini kontrol etmek.
• Kalite kontrol kayıtlarının zamanında hazırlanmasını ve raporlanmasını sağlamak.
• Batch kayıtlarını kontrol etmek ve Kalite Güvence departmanına zamanında iletmek
• Prosedürlere uygun numune alınmasını sağlamak
• Analizlerin zamanında yapılmasını ve raporlamasını sağlamak.
• Analiz defterlerini kontrol etmek
• Takım arkadaşlarına eğitim vermek ve aldıkları eğitimleri Kalite Güvence Departmanına bildirmek.
• Bölümün ihtiyacı olan reaktif ve cihazların isteğinde bulunmak.
• Stabilite analizlerinin zamanında yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak
• SOP’ leri güncellemek ve alınan yeni cihazların SOP’ lerini oluşturmak.
• Farmakopileri takip etmek değişiklikleri anında raporlamak.
• Analitik ve proses metot transferlerini yaptırmak ve raporlanmalarını sağlamak.
• GMP ve GLP kurallarına uymak, uyulmasını sağlamak.
• İş güvenliği ve temizliği yönünden gerekli önlemlerin alınmasını ve uygulanmasını sağlamak.
• IPK ile ilgili prosedürlerin hazırlanması, görev dağılımının yapılması ve kontrolleri yapmak
• Ekip çalışması için gerekli uyum, yardımlaşma, paylaşım gerekliliklerini yerine getirmek.
Genel Nitelikler:
• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe en az 4-5 yıl deneyimli
• GMP/GLP uygulamalarına hakim,
• Analiz raporları kontrollerini gerçekleştirebilecek
• Laboratuvar çalışma planını oluşturabilecek, laboratuvar çalışanlarının yönlendirilmesini sağlayabilecek.
• HPLC, GC, UV, dissolüsyon vb. ekipmanları kullanabilen, bu cihazlarla ilgili problemleri çözebilecek
• Ekip çalışmasına yatkın ve iletişim becerisi kuvvetli,
• İleri seviyede İngilizce dil bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış