Kalite Kontrol Şefi İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Asya)(Tuzla)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

Kalite Kontrol Müdürlüğü'ne bağlı görev yapacak "Kalite Kontrol Şefi " arayışımız bulunmaktadır.

İş Tanımı:

• Kalite Kontrol Müdürü’nün bildirdiği programı takip etmek.

• Kalite Konrol Laboratuvarı süreçlerin doğru uygulanmasını sağlamak

• Kalite Kontrol süreçlerinin her kademesini kontrol etmek.

• Kalite kontrol kayıtlarının zamanında hazırlanmasını ve raporlanmasını sağlamak.

• Batch kayıtlarını kontrol etmek ve Kalite Güvence departmanına zamanında iletmek

• Prosedürlere uygun numune alınmasını sağlamak

• Analizlerin zamanında yapılmasını ve raporlamasını sağlamak.

• Analiz defterlerini kontrol etmek

• Takım arkadaşlarına eğitim vermek ve aldıkları eğitimleri Kalite Güvence Departmanına bildirmek.

• Bölümün ihtiyacı olan reaktif ve cihazların isteğinde bulunmak.

• Stabilite analizlerinin zamanında yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak

• SOP’ leri güncellemek ve alınan yeni cihazların SOP’ lerini oluşturmak.

• Farmakopileri takip etmek değişiklikleri anında raporlamak.

• Analitik ve proses metot transferlerini yaptırmak ve raporlanmalarını sağlamak.

• GMP ve GLP kurallarına uymak, uyulmasını sağlamak.

• İş güvenliği ve temizliği yönünden gerekli önlemlerin alınmasını ve uygulanmasını sağlamak.

• IPK ile ilgili prosedürlerin hazırlanması, görev dağılımının yapılması ve kontrolleri yapmak

• Ekip çalışması için gerekli uyum, yardımlaşma, paylaşım gerekliliklerini yerine getirmek.


Genel Nitelikler:

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

• İlaç sektöründe en az 4-5 yıl deneyimli

• GMP/GLP uygulamalarına hakim,

• Analiz raporları kontrollerini gerçekleştirebilecek

• Laboratuvar çalışma planını oluşturabilecek, laboratuvar çalışanlarının yönlendirilmesini sağlayabilecek.

• HPLC, GC, UV, dissolüsyon vb. ekipmanları kullanabilen, bu cihazlarla ilgili problemleri çözebilecek

• Ekip çalışmasına yatkın ve iletişim becerisi kuvvetli,

• İleri seviyede İngilizce dil bilgisine sahip,

• MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,

• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış