Tüm malzeme/ürünlerin mikrobiyoloji analizlerini, GLP, GMP, GRP ve onaylı dokümanlara uygun olarak yapmak, gerekli dokümanları (protokol, sonuç raporu, risk değerlendirmesi, spesifikasyon, metot vs) hazırlamak ve sonuçları sisteme kaydetmek.
Kararlılık çalışmaları, temizlik validasyonu, su validasyon, HVAC validasyonu, cihaz/ekipman validasyonları çalışmalarında mikrobiyolojik analizleri yapmak ve raporlamak.
Mikrobiyoloji, sterilite ve ilgili laboratuvarlarda belirlenen koşulların sağlandığını kontrol etmek ve raporlamak.
Spesifikasyon dışı durumlarda gerekli araştırmaları yapmak, raporları yazmak, ileri tanımlama testlerini yaparak kök nedenini bulmak, iyileştirici tedbirler ile ilgili önerilerde bulunmak.
Personel ve alan kontrol sonuçlarını raporlamak.
Aseptik proses simülasyon çalışmaları için Kalite Güvece ekibi ve şube tesisler ile koordineli çalışmak.
Kontrollü alanların validasyon çalışmalarında verilen programa uygun olarak analizleri yapmak.
Çalışılan yerin güvenlik ve temizliğinden sorumlu olmak.
Kalite Kontrol vardiya çalışma planına uygun olarak bölümdeki diğer fonksiyonlarda görev almak ve analizleri gerçekleştirmek.
Çevresel izleme ile ilgili çalışmaları yapmak ve raporlamak
Çalışılan yerin güvenlik ve temizliğinden sorumlu olmak. İşiyle ilgili faaliyetlerini, kuruluşun; kalite, hijyen, güvenlik politikaları, kural ve hedefleri doğrultusunda gerçekleşmesi için, Radyasyon, İş Sağlığı ve Güvenliği prensipleri ve tüm ilgili talimat ve prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek.
Nasıl bir takım arkadaşı arıyoruz?
Teknik lise veya meslek yüksek okullarının Gıda Teknolojisi, Tıbbi Laboratuvar Teknikleri ve benzeri bölümlerden mezun
Tercihen en az 2 yıllık ilaç üretimi ve mikrobiyolojik analizler, mikroorganizma tanımlama, çevre kontrolleri konusunda iş deneyimine sahip
Office programlarını etkin kullanabilen, tercihen SAP kullanabilen
Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış
İstanbul (Anadolu) veya Kocaeli (Gebze)’ de ikamet eden bir takım arkadaşı arıyoruz.