Kalite Kontrol Yöneticisi / Yönetmeni İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Tekirdağ(Çorlu, Çerkezköy)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektörüne yurt dışında İlaç Depolama ve Lojistik hizmetleri ile başlamış olan Tawalu Pharma, teknolojiyi yakından takip ederek sürekli gelişen ve kendini yenileyen Steril Üretim (Faz-I) ve Nonsteril Üretim (Faz-II) alanlarında hizmet vermek üzere Çerkezköy Organize San Bölgesi’nde başlamış olduğu yeni yatırım ve projeleri ile ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki yer almayı hedeflemektedir. Bu ekip içinde yer almak üzere Kalite Kontrol Direktör ‘lüğüne bağlı görev yapacak "Kalite Kontrol Yöneticisi" aranmaktadır.

Genel Nitelikler

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

· İlaç sektöründe Kalite Kontrol alanında minimum 8 yıl tecrübeli,

  • Tercihen daha önce ilaç üretim tesisi kurulum aşamasında görev almış,
  • GMP, GLP ve data integrity konularında bilgi sahibi,
  • HPLC,GC,UV,IR,AAS ve diğer laboratuvar cihazlarını kullanmasını bilen ve sonuçları değerlendirebilen,
  • Lab yazılımları konusunda tecrübe sahibi,
  • Bitmiş ürün, Hammadde, Stabilite analizlerinde, Proses Validasyonu ve Temizlik Validasyonu konularında deneyimli,
  • Kalite Kontrol dokümantasyonu konusunda tecrübeli, OOS/OOT prosedürlerine hakim,
  • Analitik ve çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın, planlama ve iletişim becerileri kuvvetli,
  • İleri düzeyde İngilizce bilen,
  • Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış,
  • Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek olan,
  • Çerkezköy, civarında ikamet eden.

İş Tanımı

· Kurulum aşamasında olan tesisin Laboratuvar düzenini oluşturmak,

· EP,USP,PICS,WHO,ICH dokümanlarını baz alarak SOP/ metotları oluşturmak,

· Cihaz alım süreçlerinde aktif rol almak,

· Bitmiş ürün, Hammadde, Stabilite analiz, Proses Validasyonu ve Temizlik Validasyonu konularını yürütmek

· Laboratuvar yazılım sistemlerinin oluşturulması ve validasyon süreçlerini yönetmek,

· Üretim planına göre analiz planı yapmak, sonuçlarını yorumlamak,

· Cihazlardaki elektronik dataları kontrol etmek ve onaylamak,

· Analiz sonuçları ile ilgili OSS/OOT, sapma ve DK prosedürlerini başlatmak ve süreçlerini takip etmek

· Cihaz logbookları,standart ve kolon kartı, sıcaklık nem formları, kontrole tabii kimyasalların sarfiyatlarını takip etmek,

· Takımda bulunan personellere teknik açıdan destek olmak,