Kalite Mühendisi İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

ARANAN NİTELİKLER

• Üniversitelerin mühendislik fakülteleri (tercihen Biyomedikal, Tıp ve Endüstri Mühendisliği) bölümlerinden mezun,
• İyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,
• CE sertifika süreçlerinde uyulması zorunlu 93/42/EEC (MDD) ve 2017/745/EC (MDR) mevzuatlarına ve ilgili kılavuzlara hakim,
• ISO 9001, ISO 13485 ve ISO 14971 standartları konusunda bilgi sahibi,
• MS Office programlarına hakim,
• Yurt içi ve yurt dışı seyahat engeli olmayan,
• Analitik düşünme ve problem çözme odaklı,
  
• İletişim becerileri yüksek ve takım çalışmasına yatkın,
• Samsun'da ikamet edebilecek,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış veya muaf.

GÖREV TANIMI

MDD/MDR süreçleri ve ISO standartları ile ilgili olarak;

• Ürünlere ait ürün dosyası, risk yönetimi dosyası, genel güvenlik ve performans gereklilikleri dosyası, klinik değerlendirme dosyası ve benzeri dosyaları hazırlamak, güncelleme faaliyetlerini yürütmek,
• Ürün ve hizmetlere yönelik test, validasyon ve doğrulama faaliyetlerini yürüterek, laboratuvar ve klinikler ile iletişimde olmak,
• İş süreçlerini kalite yönetim sistemine göre denetlemek, ilgili dokümantasyonu hazırlamak ve raporlamak,
• İlgili birimlerle koordinasyon sağlayarak gerekli teknik dosyanın hazırlanması ve güncelliğini sağlamak,
• Onaylanmış kuruluş denetimlerine katılmak,
• İlgili güncel mevzuat, standart ve rehber dokümanların takibini yapmak.

Benzer İş İlanları

AR-GE Mühendisi

• Samsun(Tekkeköy)
• 28/03/2022

AR-GE Mühendisi

• Samsun(Tekkeköy)
• 28/03/2022

Bakım Mühendisi

• Samsun(Tekkeköy)
• 10/03/2022

Üretim Mühendisi

• Samsun(İlkadım)
• 17/03/2022

Satış Mühendisi / Home Office

• Samsun, Trabzon
• 17/05/2022

Otomasyon Mühendisi

• Samsun(Vezirköprü)
• 01/03/2022

Üretim Planlama Mühendisi

• Samsun
• 11/04/2022

Biyomedikal Mühendisi

• Ankara
• 29/03/2022

Satın Alma Mühendisi

• Samsun(Tekkeköy)
• 11/04/2022

Biyomedikal Satış Mühendisi

• Ankara
• 28/03/2022