Kalite Operasyonları Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere Kalite Operasyonları Uzmanı (Serbest Bırakma) arıyor!

Genel Nitelikler:

· Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,

· İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda 4 yıl ve üstü görev almış,

· Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,

· Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,

· Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,

· Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,

· Microsoft Office programlarına hâkim

• İleri seviye yazılı ve sözlü ingilizce bilgisi olan

· Tercihen QMex Kalite Yönetim Sistemi uygulamasına hakim,

· Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip

İş Tanımı:

· İlgili Kalite Güvence prosedürlerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,

· Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi,

· Batch kayıtlarının incelenmesi ve lokal, export bulk ve FDF ürünlerin ilgili market gerekliliklerine göre kontrol edilerek onaylanıp serbest bırakılması,

· Bakanlık numunelerinin görsel kontrollerinin yapılması ve uygun koşullarda saklanmasının sağlanması,

· Sevkiyat listesinin kontrol edilerek ürünlerin satış tarihine uygun onaylanmasını sağlanması,

· BOM ve MBR dokümanlarının kontrol edilmesi ve onaylanması,

· BOM’ların ruhsatla uyumlu olduğunun kontrol edilmesi,

· Müşteri şikayeti yada return olan ürünlerin kullanım kararlarının sistemlerde takibi ve güncellenmesi,

· Fabrika bünyesinde başlatılan sapmaların takip edilmesi, sapma ve değişiklik kontrol sistemlerinde oluşturulan uygulama ve eylem planlarındaki gerçekleşmelerin yerinde izlenmesi, sapmaların raporlanmasının sağlanması,

· Sapmaların çeyrek bazlı ve yıllık trend analizlerinin yapılarak raporlanmasının sağlanması,

· Yıllık ürün değerlendirme raporlarını (PQR) hazırlanması, periyodik kalite değerlendirme çalışmalarında yer alınması

· Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlenmesi,

· Departman içinde ve fabrika genelinde yürütülen kalitenin geliştirilmesi, müşteri şikayetleri ve sapmaların giderilmesine yönelik iyileştirme takımlarında görev alınması ve bu takımların aldığı kararların fabrikada uygulanmasına katkı sağlanması,

· Kalite Uygunsuzluk bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,

· Kalite sistemleri, proses iyileştirme ve geliştirme ile ilgili çalışma gruplarında yer alınması ve katkı sağlanması,

· Fabrikada gerçekleştirilen müşteri ve otorite denetimlerine hazırlanılması, bu denetimlere katılım sağlanması, denetimler sonrası düzeltici / önleyici eylem raporlarının hazırlanmasına destek verilmesi,

Benzer İş İlanları

Quality Compliance Documentation Specialist

• 31/05/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 24/06/2022

Kalite Güvence Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 26/05/2022

Kalite Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 18/08/2022

Senior Supply Chain Planning Specialist

• Kocaeli
• 31/05/2022