Kalite Sistem Teknisyeni İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İzmir(Gaziemir)
  • Tıbbi Cihaz ve Malzemeler

GENEL NİTELİKLER


Firmamızın kalite organizasyonunda görevlendirilmek üzere Kalite Teknisyeni alınacaktır. Aşağıdaki niteliklere uygun ve iş tanımlarını yerine getirebilecek adayların başvuruları değerlendirmeye alınacaktır.

Genel Nitelikler:

· En az teknik lise mezunu (Tercihen Ön Lisans),

· Daha önce tıbbi cihaz üretiminde veya benzer sektörlerde en az 2 yıl kalite güvence deneyimi olan,

· ISO 13485 standardı ve Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) hakkında bilgi ve tecrübe sahibi,

· MS Office programlarını kullanabilen,

· Tercihen Netsis tecrübesi olan,

· Kalite bilinci ve bilgisine sahip,

· İletişim yönü kuvvetli,

· Kalite ekip çalışmasında uyumlu ve kendini geliştirmeye açık,

· Titiz çalışan ve detaylara önem veren,

· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış

İş Tanımı:

· Kalite Yönetim Sistemleri çalışmalarında aktif rol alınması,

· KYS dokümantasyonunun oluşturulması ve takibi,

· Tıbbi cihazlarla ilgili mevzuat ve standartların izlenmesi ve değişikliklerin süreçlere yansıtılması,

· Teknik dosya hazırlanması ve güncelliğinin sağlanması,

· İç ve dış denetimlere eşlik edilmesi, denetim sonuçlarının raporlaması ve ilgili iyileştirmelerin takibinin yapılması,

· Kalite problemleri için ilgili birimlere DÖF başlatılması ve takip edilmesi,

· Kalibrasyon ve doğrulama sürecinin takibi,

· Risk analizi ekibinde yer alınması,

· Kalite bölümü hedefleriyle ilgili verilerin raporlanması