Ankara / Ostim’de bulunan Sınıf-3 Tıbbi cihaz üreten Fabrikamıza personel alımı yapılacaktır.
• Üniversitelerin ilgili Mühendislik bölümlerinden mezun,
• Tercihen iyi derecede İngilizce bilen (yazma, konuşma ve anlama)
• Kalite yönetim sistemleri alanında en az 3 yıl deneyimli,
• Analitik düşünce yapısına sahip, araştırmacı, insan ilişkileri güçlü, takım çalışmasına yatkın,
• Dinamik bir ortamda, yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış.
İLGİLİ POZİSYON;
• Ulusal bilgi bankası kayıtlarına ilişkin mevzuat takibi, uygulama bilgisi, ürün kaydı deneyimi gerekmektedir.
• Sağlık bakanlığı ilgili mevzuatlarını bilme, takip etme ve uygulama gerektirmektedir,
• Kalite yönetim sistemlerini, ilgili standartları ve sistem dokümanlarını değerlendirebilmeli ve bunlarla ilişkili kalite yönetimi tekniklerini uygulayabilmelidir.
• ISO 9001:2008, 13485 Yönetim sistemlerini tasarlama, planlama ve uygulama bilgi ve becerisine sahip olmalıdır,
• Proses validasyon / revalidasyon faaliyetlerinin organize edilmesi, yönetilmesi ve raporlanması,
• Standarda uygunluk faaliyetleri ile ilgili testlerinin gerçekleştirilmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması,
• Sterilizasyon prosesinin takip edilmesi, raporlanması, uygunsuzluklar ile ilgili aksiyonların alınmasının sağlanması,
• Proses denemelerinin testlerinin gerçekleştirilmesi, değerlendirilmesi, risklerin belirlenmesi ve raporlanması,
• Değişiklik faaliyetlerinin takibi ve raporlanması,
• CE işaretleme, risk analizi ve teknik dosya hazırlama bilgi, beceri ve deneyimi gerektirmektedir.
• MDR konusunda bilgi sahibi.