Kalite Yönetim Personeli İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Ankara(Yenimahalle)
  • Medikal Ürünler

GENEL NİTELİKLER

Ankara / Ostim’de bulunan Sınıf-3 Tıbbi cihaz üreten Fabrikamıza personel alımı yapılacaktır.


• Üniversitelerin ilgili Mühendislik bölümlerinden mezun,


• Tercihen iyi derecede İngilizce bilen (yazma, konuşma ve anlama)


• Kalite yönetim sistemleri alanında en az 3 yıl deneyimli,


• Analitik düşünce yapısına sahip, araştırmacı, insan ilişkileri güçlü, takım çalışmasına yatkın,


• Dinamik bir ortamda, yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,


• MS Office uygulamalarına hakim,


• Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış.


İLGİLİ POZİSYON;


• Ulusal bilgi bankası kayıtlarına ilişkin mevzuat takibi, uygulama bilgisi, ürün kaydı deneyimi gerekmektedir.


• Sağlık bakanlığı ilgili mevzuatlarını bilme, takip etme ve uygulama gerektirmektedir,


• Kalite yönetim sistemlerini, ilgili standartları ve sistem dokümanlarını değerlendirebilmeli ve bunlarla ilişkili kalite yönetimi tekniklerini uygulayabilmelidir.


• ISO 9001:2008, 13485 Yönetim sistemlerini tasarlama, planlama ve uygulama bilgi ve becerisine sahip olmalıdır,


• Proses validasyon / revalidasyon faaliyetlerinin organize edilmesi, yönetilmesi ve raporlanması,


• Standarda uygunluk faaliyetleri ile ilgili testlerinin gerçekleştirilmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması,


• Sterilizasyon prosesinin takip edilmesi, raporlanması, uygunsuzluklar ile ilgili aksiyonların alınmasının sağlanması,


• Proses denemelerinin testlerinin gerçekleştirilmesi, değerlendirilmesi, risklerin belirlenmesi ve raporlanması,


• Değişiklik faaliyetlerinin takibi ve raporlanması,


• CE işaretleme, risk analizi ve teknik dosya hazırlama bilgi, beceri ve deneyimi gerektirmektedir.


• MDR konusunda bilgi sahibi.