Kalite Yönetim Sistem Sorumlusu İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

· Üniversitelerin tercihen biyomedikal mühendisliği, biyomühendislik, kimya, biyoloji bölümlerinden mezun tıbbi cihaz sektöründe en az 1 yıl deneyimli yada tıbbi cihaz alanında en az 2 yıl çalışmış deneyimli,

· Akıcı İngilizce bilgisine sahip, İngilizce teknik dosya hazırlayacak ve İngilizce denetimlere girecek kadar yetkinlik sahibi,

· ISO 13485:2016 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi hakkında bilgi sahibi ve firma içerisinde uygulamasını aktif olarak gerçekleştirmiş,

· 93/42/EEC ve 2017/745/EC Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri hakkında bilgi sahibi, teknik dokümantasyonun hazırlanması konusunda yetkinlik sahibi,

. Validasyon&Sterilizasyon, Vijilans proseslerine hakim olmak,

. Tercihen QDMS programına hakim,

. Çözüm Odaklı, Takım Çalışmasına yatkın,

· Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

· Kalite departmanı ile uyumlu şekilde çalışacak takım arkadaşları aramaktayız.

İŞ TANIMI

Firma içinde aktif olarak ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemini Dokümante etmek,

Ürünlerin MDD'ye göre teknik dosyalarını dokümante etmek,

Ürünlerin MDR'a göre teknik dosyalarının hazırlanması,

Tedarikçi ve İç/Dış Denetimlerde aktif rol alması,

Yeni hazırlanacak dosyaların İngilizce dilinde dokümente edilmesi,