-Kalite yönetim sisteminin işleyişi ve geliştirilmesi ile ilgili çalışmaları yürütmek,
- Yönetim sistemi kapsamında dokümanter bilginin hazırlanması, onaylanması, uygulaması, yürürlükten kaldırılması, arşivlenmesi ve güncelleştirilmesini koordine etmek,
- İç tetkikleri organize etmek, üretim ve tedarikçi tetkiklerini planlamak ve koordine etmek,
- İç denetimleri ve dış denetimleri bizzat koordine ederek kalite yönetim sisteminin devamlılığını sağlamak,
- ISO 9001, ISO 1348, CE belgeleri kapsamındaki tüm dosyaların revizelerini ve güncellemelerini yaparak sürekliliğini sağlamak,
- Ürün teknik dosyalarının hazırlanmasına katkıda bulunmak,
Marka/Patent/Ürün takip sistemi işlemlerinin ve kayıtlarının takibi,
Adaylarda Aranan Özellikler:
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden Lisans veya Ön Lisans seviyesinde mezun,
- Alanında deneyimli
- ISO 9001, ISO 13485, CE, MDR mevzuatlarına en üst seviyede hakim ve kalite yönetim sistemi çalışmalarında aktif görev almış,
- Tercihen tıbbi cihaz sektöründe deneyimli,
- Denetimleri yönetebilen,
- Teknik dosya hazırlama becerisine sahip
- Tercihen tıbbi malzemeler/cihazlar üretim ve kalite süreçlerinde bilgi sahibi,
- Kalite yönetim sistemlerinin, döküman işlemlerini, düzeltici önleyici faaliyetlerini hazırlayabilen,
- Kalite yönetim sistemi içerisinde yeni oluşturulan veya yapılan revizyon ve değişikliklerle ilgili şirket içi duyurularını yapmak; prosedür, talimat, şartname, form vb.yayınlanmasını ve uygulanmasını sağlamak,
- Düzenli kayıt tutma ve arşivleme yeteneğine sahip,
- Çok iyi derecede MS Office programlarını kullanabilen,
- Araştırma yeteneği gelişmiş,
- Alanındaki literatürü takip edip raporlarına yapabilecek seviyede İngilizce bilen,
- Özel prosesler ve validasyonlar hakkında bilgi sahibi,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,