Kıdemli AR-GE CMC Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Kocaeli(Dilovası), İstanbul(Asya)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

Gebze-Dilovası’nda bulunan Üretim ve AR-GE Tesisimizde görevlendirilmek üzere , "Kıdemli AR-GE CMC Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, veya ilgili bölümlerinden mezun (Lisans/Yüksek Lisans/Doktora),
  • İlaç sektöründe Ar-Ge uzmanı pozisyonunda en az 4 yıl tecrübeli, tercihen CMC pozisyonunda çalışmış,
  • İleri seviyede İngilizce bilen
  • EU, TR regulasyonlarına hakim (Tercihen US'de olabilir),
  • CTD hazırlama bilgisine sahip olan,
  • Gerekli olabilecek PC programlarını bilen (SAP, Qmex),
  • Tubitak / Teydeb, Bilim Sanayi Tekn. Bak. Ar-Ge merkezi süreci konusunda bilgi sahibi,
  • Proje - Ruhsat gereklilikleri - Kalite sistemleri konusunda bilgi sahibi,
  • Tercihen EU/US proje geliştirme konusunda bilgili,
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
  • Tercihen Ar-Ge merkezine ulaşımı yakın noktada ikamet eden/edebilecek(İst Anadolu Yakası/İzmit)

İŞ TANIMI

  • Başvurusu yapılan/yapılacak olan tüm projelerin süreçleri ile ilgili Ruhsatlandırma Departmanı ile aktif ve koordineli çalışmak,
  • Ar-Ge proje yönetiminde yöneticisinin verdiği görevleri yapmak,
  • Ar-Ge merkezi süreç yönetiminde yöneticisinin verdiği görevleri yapmak,
  • TÜBiTAK projeleri süreç yönetiminde yöneticisinin verdiği görevleri yapmak,
  • İnsan Kaynakları ve İdari İşler departmanı ile Ar-Ge için tüm gerekliliklerin takibinin yapılması,
  • Ar-Ge proje yönetimi kapsamında Satınalma Direktörlüğü ile koordineli çalışılmasını sağlamak,
  • Ar-Ge proje yönetimi kapsamında Mali İşler Direktörlüğü ile koordineli çalışılmasını sağlamak,
  • Ar-Ge proje yönetimi kapsamında Kalite Direktörlüğü ile koordineli çalışılmasını sağlamak,
  • Ar-Ge proje yönetimi kapsamında Fabrika Direktörlüğü ile koordineli çalışılmasını sağlamak.