KLİNİK ARAŞTIRMA SAHA KOORDİNATÖRÜ
2007 yılında kurulmuş olan Innovex, global ölçekli, alanında lider bir firma olarak ilaç sektörüne yenilikçi çözümler ile yüksek kalite standartlarında ‘’Hasta Destek ve Eğitim Hizmetleri’, sözleşmeli saha tanıtım ve satış ekipleri, risk yönetim programları, klinik araştırma hemşireleri ve saha koordinatör hizmetleri sağlamaktadır.
Innovex bir IQVIA kuruluşudur.
Innovex'in yürüttüğü/yürüteceği projelerde görevlendirilmek üzere; belirli klinikte yürütülmekte olan Klinik Araştırma bünyesinde sağlık profesyonelleri ile işbirliği halinde çalışma sağlayacak, aşağıda yer alan niteliklere sahip Klinik Araştırma Saha Koordinatörleri aramaktayız.
Klinik Araştırma Saha Koordinatörünün temel olarak görev ve sorumlulukları aşağıdaki şekildedir;
1. Gönüllü alım süresi içinde gerektiğinde gönüllü ön tarama işlemlerine yardımcı olmak,
2. Sorumlu araştırmacının araştırma protokolüne uygun olduğunu düşündüğü gönüllülerin taranmasında araştırmada görev alan personele yardımcı olmak (gönüllülerin randevularının organizasyonu, girişimsel olmayan işlemler konusunda araştırmada görev alan personele yardımcı olmak gibi.),
3. Gönüllülerden alınan bilgilendirilmiş gönüllü olur formlarının dosyalanmasını sağlamak,
4. Gönüllü vizitelerinin zamanında yapılması için randevularının organizasyonu ve takibini sağlamak,
5. Gönüllülerden alınan kan örneklerinin araştırma protokolüne uygun olarak merkezi veya yerel laboratuvara gönderilmesi, kargo işlemlerinin organizasyonu, takibi, laboratuvar raporlarının takibi, sorumlu araştırmacı tarafından incelenmesinin sağlanması, dosyalanması, raporda dikkati çeken veya işaretlenmiş bir anormal bulgu varsa, hemen önlem alınması için ilgililerin bilgilendirilmesini sağlamak,
6. Sorumlu araştırmacı tarafından yapılan işlemlerin kayıtlarının eksiksiz tutulması ve belgelerin dosyalanmasına yardımcı olmak,
7. Gönüllülere ait bilgilerin hastane kaynak belgelerine (hasta dosyası, araştırma dosyası) eksiksiz olarak kaydını sağlamaya yardımcı olmak,
8. Sorumlu araştırmacıya gönüllülere ait verilerin kâğıt veya elektronik olgu rapor formuna (e-ORF), dosyasına, tarama kartlarına eksiksiz ve hiçbir şekilde değişiklik yapmadan yapılmasına yetkisi dâhilinde yardımcı olmak,
9. Araştırma malzemelerinin araştırma süresince yeterli miktarda olmalarını sağlamak amacıyla gerekli tedbirleri almak,
10. Gönüllülerin bildirdiği ciddi advers olayları sorumlu araştırmacıya bildirmek ve sürecin takibini yapmak,
11. Araştırma sırasında araştırma protokolü ile ilgili mevzuatları takip etmek, bildirilmesi gereken tüm belgelerin bildirilmesini sağlamak ve kararları takip etmek,
12. Araştırma dahilindeki tüm resmi yazışmaların dosyalanmasını sağlamak.
Adaylarda aranılan özellikler: