Klinik Araştırma Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)(Esenler)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
İş tanımı:
- Klinik çalışma protokollerinin düzenlenmesi ve klinik çalışmaların başlatılması, yürütülmesi ve sonlandırmasına ilişkin gerekli başvurular ile takibinin yapılması
- Klinik araştırmalara ilişkin dokümantasyonların hazırlanması, dağıtımı, dosyalanması ve arşivlenmesi
- Çalışma dosyalarının periyodik kontrolünün yapılarak doğruluğunun ve tamlığının sağlanması
- Klinik araştırma gereçlerinin hazırlanması, ambalajlanması ve dağıtımının organize edilmesi
- Olgu rapor formlarının ve klinik veri akışının yönetimi ve takibi
- Klinik çalışmalar kapsamında bildirilen advers olayların takibini ve farmakovijilans birimine raporlamasını yapmak
- Klinik araştırmaların başlatılması, izlenmesi ve sonlandırılmasında saha ile ilgili tüm faaliyetlerin organize edilmesi
- Tamamlanmış olan klinik çalışmaların sonuç raporlarının değerlendirilmesi, yetkili otoritelere sunulması
- Çeşitli projeler kapsamında literatür araştırmaları ve raporlamalar yapılması
- İç ve dış paydaşlardan gelen klinik ve medikal taleplerin iş prosedürlerine uygun olarak yanıtlanması
- İlaç ruhsat başvuruları için CTD formatına uygun olarak Modül 2.4, 2.5, 4 ve 5 dokümanlarının hazırlanması
- İlaç ruhsatlandırma süreçleri kapsamında epidemiyoloji raporlarının hazırlanması
Genel nitelikler:
- Üniversitelerin eczacılık, biyomühendislik, moleküler biyoloji ve genetik, kimya mühendisliği, biyoloji, kimya bölümlerinden mezun
- Microsoft Word, Excel ve PowerPoint kullanımında yeterlilik dahil bilgisayar becerileri
- İyi ve etkili raporlama becerisi
- Kuvvetli yazılı ve sözlü iletişim becerisi
- Etkili zaman yönetimi ve organizasyon becerileri
- Etkili iş takibi becerileri ve birden fazla projede çalışabilme yeteneği
- Detaylara ve doğruluğa dikkat
- Araştırmaya meraklı olma
- Etkili iş ilişkileri kurabilme ve sürdürme becerisi
