Aranan Özellikler:
• Üniversitelerin Eczacılık, Tıp ve Moleküler Biyoloji bölümlerinden mezun (Tercihen Yüksek lisans mezunu),
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarına hâkim,
• Seyahat engeli olmayan.
İş Tanımı:
• Literatür araştırmasına hâkim olmak,
• Türkçe ve İngilizce bilirkişi raporları (Modül 2.4, Modül 2.5, Modül 2.7.1, Modül 4 ve Modül 5) hazırlamak,
• Klinik ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları ile ilgili ulusal ve uluslararası regülasyonları ve kılavuzları takip etmek,
• Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılacak ürünlerde gerekli literatür araştırmasını yaparak ön hazırlık çalışmalarını tamamlamak,
• Yurtiçi ve yurtdışı Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) ile sözlü ve yazılı iletişimler yapmak,
• SAK ile yapılan anlaşma sonrasında, Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmalarının başlatılması, yürütülmesi ve raporlanması ile ilgili tüm süreçleri takip etmek, gerekli belgeleri sağlamak ve kayıt tutmak,
• Monitorizasyon ziyaretlerini yapmak ve raporlamak,
• Bölüm için gerekli tüm çalışmalara katılmak ve kayıtları tutmak.