Klinik Araştırmalar Uzman Yardımcısı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Asya)(Ümraniye)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

Aranan Özellikler:

• Üniversitelerin Eczacılık, Tıp ve Moleküler Biyoloji bölümlerinden mezun (Tercihen Yüksek lisans mezunu),

• İyi seviyede İngilizce bilen,

• MS Office uygulamalarına hâkim,

• Seyahat engeli olmayan.

İş Tanımı:

• Literatür araştırmasına hâkim olmak,

• Türkçe ve İngilizce bilirkişi raporları (Modül 2.4, Modül 2.5, Modül 2.7.1, Modül 4 ve Modül 5) hazırlamak,

• Klinik ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları ile ilgili ulusal ve uluslararası regülasyonları ve kılavuzları takip etmek,

• Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılacak ürünlerde gerekli literatür araştırmasını yaparak ön hazırlık çalışmalarını tamamlamak,

• Yurtiçi ve yurtdışı Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu (SAK) ile sözlü ve yazılı iletişimler yapmak,

• SAK ile yapılan anlaşma sonrasında, Klinik ve/veya Biyoeşdeğerlik çalışmalarının başlatılması, yürütülmesi ve raporlanması ile ilgili tüm süreçleri takip etmek, gerekli belgeleri sağlamak ve kayıt tutmak,

• Monitorizasyon ziyaretlerini yapmak ve raporlamak,

• Bölüm için gerekli tüm çalışmalara katılmak ve kayıtları tutmak.