GENEL NİTELİKLER
LABORATUVAR YÖNETİCİSİ
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden (Tercihan Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği) mezun,
- Kalite, Ar-Ge ve ürün geliştirme, GMP ve GLP konularında deneyimli,
- Analitik cihazları (HPLC, GC, UV) kullanabilen . Tedarik süreci, kalifikasyonu, kullanma ve sorun giderme konusunda tecrübeli,
- Hammadde ve yardımcı madde analizleri, proses validasyonu, in-proses analizleri ve yorumlamasında bilgi sahibi, Analitik metot geliştirme, stabilite analizleri,
- Tedarik süreci yönetimi hakkında bilgi sahibi,
- Üretim yöntemi geliştirme, analitik metot geliştirme, stabilite analizleri, proses validasyonu, çözünme hızı analizleri ve yorumlamasında bilgi sahibi,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- İyi derecede İngilizce bilen (yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel yayın takibi yapabilen),
- Takım çalışmasına yatkın, yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilen, analitik düşünebilen, sonuç odaklı,
- İstanbul Asya tarafı ikamet eden veya edebilecek olan,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
İŞ TANIMI
- Hammadde, ara ürün, bitmiş ürün testleriyle ilgili SOP ler oluşturmak.
- İlgili "Analiz Kurallarına" uygun çalışma koşullarını yerine getirmek
- Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin analitik metot geliştirmelerini, validasyonlarını, stabilitelerini ve gerekli diğer testleri yürütmek,
- Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarını yapmak ve protokollerini hazırlamak,
- Ekipman temizlik validasyonunda kullanılacak metotları geliştirmek, validasyon çalışması yapmak