Mikrobiyoloji Bölüm Sorumlusu İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

İlaç sektörüne yurt dışında İlaç Depolama ve Lojistik hizmetleri ile başlamış olan Tawalu Pharma, teknolojiyi yakından takip ederek sürekli gelişen ve kendini yenileyen Steril Üretim (Faz-I) ve Nonsteril Üretim (Faz-II) alanlarında hizmet vermek üzere Çerkezköy Organize San Bölgesi’nde başlamış olduğu yeni yatırım ve projeleri ile ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki yer almayı hedeflemektedir. Bu ekip içinde yer almak üzere Kalite Kontrol Direktör'lüğüne bağlı görev yapacak "Mikrobiyoloji Yöneticisi" aranmaktadır.

Genel Nitelikler

· Üniversitelerin Biyoloji, Biyoloji Mühendisliği, Moleküler Biyoloji bölümlerinden mezun,

· İlaç sektöründe en az 5 yıl deneyimli,

· Tercihen Sağlık Bakanlığı Denetimi geçirmiş,

· Stabilite çalışmaları, PW/WFI validasyonları, Hvac validasyonları, Proses Validasyonu, mediafill çalışmaları ve Temizlik Validasyonu konularında deneyimli,

· İyi derecede İngilizce bilen,

· Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

· GMP, GLP, GDP ve Veri bütünlüğü gerekliliklerine hakim,

· Çevre ve su kontrolleri, hammadde, ürün ve stabilite mikrobiyolojik analizlerine hakim,

· Bioburden, mikrobiyal miktar tayini, metot validasyonları, dezenfektan etkinlik, koruyucu etkinlik testleri, alan sınıflandırılması ve kalifikasyonu, ekipmanların kullanımı ve kalibrasyonu konularında tecrübeli,

• Lab yazılımları konusunda tecrübe sahibi,

• Planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, sonuç odaklı,
• Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış,
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek olan,
• Çerkezköy, civarında ikamet eden.

İş Tanımı

• Kurulum aşamasında olan tesisin Laboratuvar düzenini oluşturmak,
• EP,USP,PICS,WHO,ICH dokümanlarını baz alarak SOP/ metotları oluşturmak,
• Cihaz alım süreçlerinde aktif rol almak,
• Laboratuvar yazılım sistemlerinin oluşturulması ve validasyon süreçlerini yönetmek,
• Kurulum aşaması validasyon süreçleri yürütmek,

• BET, Sterilite, bioburden test metotlarının validasyonlarının yapılmasını sağlamak,
• Su sistemi, üretim ekipmanlarının (tünel ve otoklav) validasyon, mediafill, çevre kontrol süreçlerini yürütmek,

· Bitmiş ürün, Hammadde, Stabilite analiz, Proses Validasyonu ve Temizlik Validasyonu iş süreçlerini yürütmek,

· Üretim planına göre analiz planı yapmak, sonuçlarını yorumlamak,

• Analiz sonuçları ile ilgili OSS/OOT, sapma ve DK prosedürlerini başlatmak ve süreçlerini takip etmek
• Takımda bulunan personellere teknik açıdan destek olmak,

Benzer İş İlanları

World Medicine

Mikrobiyoloji Laboratuvar Müdür Yardımcısı

• Tekirdağ
• 21/10/2021

Mikrobiyoloji Uzman Yardımcısı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 09/11/2021

Mikrobiyoloji Uzman Yardımcısı

• Tekirdağ(Ergene)
• 18/11/2021

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. Mikrobiyoloji Uzman Yardımcısı

• Kırklareli(Lüleburgaz), Tekirdağ(Çorlu, Saray, Kapaklı, Çerkezköy)
• 27/07/2022

Mikrobiyoloji Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu, Hayrabolu, Çerkezköy, Ergene)
• 24/12/2021

Mikrobiyoloji Uzmanı

• Antalya(Manavgat)
• 30/11/2021

Mikrobiyoloji Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Esenler)
• 02/11/2021

Mikrobiyoloji Uzmanı

• İstanbul(Avr.)
• 07/12/2021

Mikrobiyoloji Uzmanı

• Kocaeli
• 08/11/2021

Nobel İlaç San.ve Tic.a.ş.

Mikrobiyoloji Teknisyeni

• Kocaeli(Gebze)
• 10/11/2021