Mikrobiyoloji Laboratuvar Şefi İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Asya)(Tuzla)
GENEL NİTELİKLER
Genel Nitelikler:
• Üniversitelerin Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik Bölümlerinden mezun,
• En az 5 yıl steril ilaç üretimi yapan , tesiste çalışma deneyimine sahip,
• Güncel GMP uygulamalarına hakim,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip olan,
• Takım yönetme becerisine sahip, tercihen daha önce ekip yönetmiş,
• Analitik düşünebilen, çözüm odaklı, insan ilişkileri kuvvetli olan,
• Takım çalışmasına yatkın ve yoğun tempoda çalışabilen.
İş Tanımı:
• Üretim sahalarında çevre kontrol analizlerinin organizasyonunu yapmak, analizleri
tamamlanan çevre kontrol sonuçlarının kontrolünü ve onaylanmasını sağlamak,
• Güncel üretim planlarına göre, yarı mamul bulk solüsyonların numunelerinin (bioburden)
alınmasını ve analizlerinin yapılmasını organize etmek, analiz sonuçlarının kontrolünü ve
onaylanmasını sağlamak,
• Mikrobiyolojik prosedürleri güncel kaynaklar doğrultusunda hazırlamak, gerekli
durumlarda revize etmek ve uygulanışını denetlemek,
• Sarf malzemelerin stok takibinin yapılmasını sağlamak, denetlemek ve malzemeye ait
talepleri yapmak,
• Bağlı bulunduğu personelin cGMP ve cGLP kurallarına uygun bir şekilde çalışmasını organize etmek, bölümü için atanmış personelin adaptasyon ve tüm eğitimlerini sağlamak,
• Yaptığı tüm kontrol ve araştırma çalışmalarındaki sonuçları mikrobiyolojik açıdan
değerlendirip yorumu ile raporlamak,
• İleri identifikasyon çalışmaları ile tespit edilen saha floralarının kontaminasyon nedenleri hakkında görüş bildirmek,
• Fabrika genelinde sahalarda kontaminasyona sebebiyet verebilecek bir durum saptandığında yazılı olarak gerekli kişileri bilgilendirmektir.
