Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Biofarma İlaç, kurulduğu 1945 yılından bugüne 75 yıllık tecrübesi, ilk günkü tutkusu, dinamik ve yenilikçi çalışanları ile ilaç üretimi yapan köklü bir firmadır. 700’e yakın çalışanı, Ar-Ge merkezi, 30’dan fazla ülkeye ihracatı ile büyümeye ve paydaşlarına değer yaratmaya devam etmektedir.

Ailemize yeni katılarak, Medikal ve Ruhsatlandırma Departmanımızda görev alacak olan "Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı" arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe ruhsatlandırma alanında en az 1 yıl deneyime sahip,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Tercihen QMex programını kullanabilen,
• İş takibi ve planlama becerileri güçlü
• Analitik düşünme becerisine sahip, çözüm odaklı
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi kuvvetli, gelişime açık, dinamik,
• Askerlik görevini tamamlamış (erkek adaylar için)

İŞ TANIMI

• İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarını hazırlamak,
• Ruhsatlı/ruhsatsız ürünlerin varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Ruhsat yenileme başvurularını zamanında yapmak,
• Kullanma talimatı, kısa ürün bilgisi ve iç-dış ambalaj güncellemelerini yapmak,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler doğrultusunda tüm aktiviteleri yürütmek ve mevzuatları takip etmek,
• Ruhsatlandırma öncesi ve sonrası Sağlık Bakanlığı ile yazışmaları yapmak, takibinin ve kayıtlarının tutulmasını sağlamak,
• Bakanlık taleplerinin yerine getirilebilmesi için ilgili departmanlarla koordinasyonu sağlamak,
• Sorumluluğunda olan ürünlerle ilgili tüm ruhsatlandırma faaliyetlerini yürütmek ve ruhsatlandırma süreçlerini takip etmek.