Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

MS Pharma İlaç bünyesinde İstanbul Ataşehir ofisimizde görevlendirilmek üzere; “Ruhsatlandırma Uzmanı ” arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma alanında en az 2-4 yıl, fiyatlandırma alanında en az 2 yıl deneyimi bulunan,
• İyi seviyede İngilizce bilgisi olan,
• Esnek çalışma saatlerine uyabilecek,
• İnsan ilişkilerinde başarılı, iletişime açık, detaylara dikkat eden,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İstanbul'da ikamet eden.

İŞ TANIMI

• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi ve mevzuatın takip edilmesi,
  
• Ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurulması ve takip edilmesi,
  
• Uluslararası Pazarlar'da (Regüle (EU, FDA) ve non-regüle pazarlar) ilgili ülkelerin mevzuatlarına uygun şekilde, Ruhsat dosyalarının hazırlanması, başvurunun ilgili otoriteye sunulmasının sağlanması ve ruhsatlandırma süreçlerinin takibi,
  
• Varyasyon kılavuzu uygulamalarına hakim,
• Kullanma talimatı, KÜB (Kısa Ürün Bilgisi) ve ambalaj güncellemelerini yapmak,
• Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasını sağlamak,
• Ruhsatlı ürünler için Bakanlık ile ilgili yazışmaların ilgili departmanlara iletilerek takibini yapmak ve Bakanlığa gönderilmesini sağlamak ve güncellemelerin takibini yapmak,
• Ruhsat bölümü ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek.

Benzer İş İlanları

Farmacity

Regulatory Affairs Specialist - Medical Device

• 08/12/2021

Sanovel İlaç

International Regulatory Affairs Specialist

• 15/12/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Sarıyer)
• 11/12/2021

Formülasyon Geliştirme Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 17/01/2022

Ruhsatlandırma Uzman / Uzman Yardımcısı

• Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)
• 10/12/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Şişli)
• 26/01/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)
• 28/01/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.), İstanbul(Asya)
• 28/01/2022

Ruhsatlandırma ve Kamu İlişkileri Sorumlusu

• Ankara, İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 23/12/2021