Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Asya)(Ümraniye)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Şirketimizin merkez ofisinde görev alacak, ruhsat süreçlerinde, tercihen yurtdışı ruhsatlandırmada da deneyimi olan Ruhsatlandırma Uzmanı aranmaktadır.
Aradığımız özellikler:
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- Yurtiçi/Yurtdışı ruhsatlandırma süreçlerinde en az 3 yıl deneyimli,
- Çok İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
- MS Office programlarını etkin kullanabilen,
- İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden/edebilecek,
- Baylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Ekip çalışmasına yatkın, sonuç odaklı,
- Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
- Ruhsatlandırma alanında kariyer planlayan.
İŞ TANIMI
Ruhsatlandırma Müdürüne bağlı olarak çalışacak olan aday;
- Jenerik ve orijinal ilaçlarla ilgili tüm ruhsatlandırma, geri ödeme ve fiyatlandırma süreçlerinin yönetilmesi,
- Yurtdışı ruhsat başvuru dosyalarının ilgili ülkelerin sağlık otoritesi tarafından talep edilen formatlar doğrultusunda hazırlanması,
- İhracatı yapılan ürünlerle ilgili partner firmaların ruhsatlandırma departmanlarıyla iletişim sağlanarak ruhsatlandırma sürecinin takip edilmesi,
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal, uluslararası ve AB direktifleri doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi,
- Sağlık Bakanlığı ile ilgili tüm ilişkilerin yürütülmesi,
- Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatında hazırlanarak Sağlık Bakanlığı’na sunulması,
- Ruhsatlı ve ruhsatsız ürünlerin varyasyon başvurularının yapılması,
- Ruhsatlı ürünlerin ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
- Dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,
- Hasta kullanma talimatının hazırlanması,
- Takviye Edici Gıda, Kozmetik ve CE Markalı ürünlerle ilgili yasal işlemlerinin planlanması, yürütülmesi,
- Gerektiğinde üzerinde çalıştığı işlerde İngilizce-Türkçe çeviri yapılması ya da çevirilerin kontrol edilmesi
görevlerini yürütecektir.
