GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
- MS Office uygulamalarına hakim,
- İlaç ruhsatlandırma süreçleri konusunda en az 2 yıl deneyimli
- Takım çalışmasına yatkın, gelişime açık, dinamik,
- Analitik düşünme becerisine sahip, çözüm odaklı
İŞ TANIMI
- Ruhsat başvuru ve varyasyon dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlanıp başvurularının yapılması ve takip edilmesi
- Resmi kurumlardan gelen yazışmaların yapılması ve takibi
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi
- KUB/KT başvurularının ilgili yönetmeliklere uygun olarak hazırlanması
